РЗН 2021/16177
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп.
2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп.
11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп.
12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп.
13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
I. Варианты исполнения:
1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп.
2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп.
11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп.
12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп.
13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2021/16177
Дата РУ
20.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79394
Заявитель
ООО "Медицинское предприятие "Симург"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, эт. 2
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, эт. 2
Изготовитель
ООО "Медицинское предприятие "Симург"
Фактический адрес изготовителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, эт. 2
Юридический адрес изготовителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, эт. 2
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Класс риска
2а
Вид
300810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, ком. 413.
2. ООО "Медицинское предприятие "Симург", Россия, 196084, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 18, лит. К.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020в составе:
I. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020, в вариантах исполнения:
1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп.
2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп.
11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп.
12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп.
13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2021/16177
15.08.2022
22.19.71.190
300810
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020в составе:
I. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020, в вариантах исполнения:
1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп.
2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп.
11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп.
12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп.
13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2021/16177
29.12.2021
32.50.13.190
300810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)