РЗН 2021/16177
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
300810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
I. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
II. Эксплуатационная документация, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп.
2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп.
11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп.
12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп.
13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
РЗН 2021/16177
20.08.2024
22.19.71.190
300810
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020в составе:
I. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020, в вариантах исполнения:
1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп.
2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп.
11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп.
12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп.
13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2021/16177
29.12.2021
32.50.13.190
300810