РЗН 2021/16177
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020в составе:
I. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020, в вариантах исполнения:
1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп.
2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп.
11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп.
12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп.
13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по эксплуатации.
I. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020, в вариантах исполнения:
1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп.
2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп.
11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп.
12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп.
13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2021/16177
Дата РУ
15.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64912
Изготовитель
ООО "Медицинское предприятие "Симург"
Фактический адрес изготовителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, этаж 2
Юридический адрес изготовителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, этаж 2
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Класс риска
2а
Вид
300810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Медицинское предприятие "Симург", Россия, 196084, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 18, лит. К.
2. ЗАО "Медицинское предприятние Симург", Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-кт Генерала Людникова, д. 13, ком. 413.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
I. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
II. Эксплуатационная документация, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп.
2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп.
11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп.
12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп.
13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
РЗН 2021/16177
20.08.2024
ООО "Медицинское предприятие "Симург"
22.19.71.190
300810
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020в составе:
I. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020, в вариантах исполнения:
1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп.
2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп.
6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп.
8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп.
10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп.
11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп.
12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп.
13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2021/16177
29.12.2021
32.50.13.190
300810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)