РЗН 2021/16168

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16168

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Общего (Bilirubin Total) в сыворотке или плазме кровив вариантах исполнения:
1. Общий билирубин (А) (Bilirubin total) (А):
- реагент А - 5 флаконов по 40 мл;
- реагент В - 5 флаконов по 10 мл.
2. Общий билирубин (ВА) (Bilirubin total) (BA):
- реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
3. Общий билирубин (AU) (Bilirubin total) (АU):
- реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
4. Общий билирубин (D) (Bilirubin total) (D):
- реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
5. Общий билирубин (F) (Bilirubin total) (F):
- реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
6. Общий билирубин (ВА) (Bilirubin total) (BA):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
7. Общий билирубин (AU) (Bilirubin total) (AU):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
8. Общий билирубин (D) (Bilirubin total) (О):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
9. Общий билирубин (F) (Bilirubin total) (F):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.

Номер РУ

РЗН 2021/16168

Дата РУ

23.05.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

79405

Заявитель

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

Фактический адрес заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

Юридический адрес заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

Изготовитель

"БиоСистемс С.А."

Фактический адрес изготовителя

, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain

Юридический адрес изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

204700

Таблица пуста

Адрес

1. BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain. 2. BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

204700

1. Общий билирубин (А) (Bilirubin total) (А)

Таблица пуста

204700

2. Общий билирубин (ВА) (Bilirubin total) (BA)

Таблица пуста

204700

3. Общий билирубин (AU) (Bilirubin total) (АU)

Таблица пуста

204700

4. Общий билирубин (D) (Bilirubin total) (D)

Таблица пуста

204700

5. Общий билирубин (F) (Bilirubin total) (F)

Таблица пуста

204700

6. Общий билирубин (ВА) (Bilirubin total) (BA)

Таблица пуста

204700

7. Общий билирубин (AU) (Bilirubin total) (AU)

Таблица пуста

204700

8. Общий билирубин (D) (Bilirubin total) (D)

Таблица пуста

204700

9. Общий билирубин (F) (Bilirubin total) (F)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Общего (Bilirubin Total) в сыворотке или плазме крови1. Общий билирубин (А) (Bilirubin total) (А) о Реагент А - 5 флаконов по 40 мл Реагент А - 5 флаконов по 40 мл Реагент В - 5 флаконов по 10 мл 2. Общий билирубин (ВА) (Bilirubin total) (BA) Реагент А - 8 флаконов по 60 мл Реагент В -8 флаконов по 15 мл 3. Общий билирубин (AU) (Bilirubin total) (АU) Реагент А - 8 флаконов по 60 мл Реагент В -8 флаконов по 15 мл 4. Общий билирубин (D) (Bilirubin total) (D) Реагент А - 8 флаконов по 60 мл Реагент В -8 флаконов по 15 мл 5. Общий билирубин (F) (Bilirubin total) (F) Реагент А - 8 флаконов по 60 мл Реагент В ?8 флаконов по 15 мл 6. Общий билирубин (ВА) (Bilirubin total) (BA) Реагент А - 4 флакона по 60 мл Реагент В - 4 флакона по 15 мл 7. Общий билирубин (AU) (Bilirubin total) (AU) Реагент А - 4 флакона по 60 мл Реагент В ? 4 флакона по 15 мл 8. Общий билирубин (D) (Bilirubin total) (О) Реагент А - 4 флакона по 60 мл Реагент В ? 4 флакона по 15 мл 9. Общий билирубин (F) (Bilirubin total) (F) Реагент А - 4 флакона по 60 мл Реагент В - 4 флакона по 15 мл

РЗН 2021/16168

29.12.2021

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

21.20.23.110

204700

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)