РЗН 2021/16168

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16168

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

204700

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

204700

1. Общий билирубин (А) (Bilirubin total) (А)

Таблица пуста

204700

2. Общий билирубин (ВА) (Bilirubin total) (BA)

Таблица пуста

204700

3. Общий билирубин (AU) (Bilirubin total) (АU)

Таблица пуста

204700

4. Общий билирубин (D) (Bilirubin total) (D)

Таблица пуста

204700

5. Общий билирубин (F) (Bilirubin total) (F)

Таблица пуста

204700

6. Общий билирубин (ВА) (Bilirubin total) (BA)

Таблица пуста

204700

7. Общий билирубин (AU) (Bilirubin total) (AU)

Таблица пуста

204700

8. Общий билирубин (D) (Bilirubin total) (D)

Таблица пуста

204700

9. Общий билирубин (F) (Bilirubin total) (F)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Общего (Bilirubin Total) в сыворотке или плазме кровив вариантах исполнения: 1. Общий билирубин (А) (Bilirubin total) (А): - реагент А - 5 флаконов по 40 мл; - реагент В - 5 флаконов по 10 мл. 2. Общий билирубин (ВА) (Bilirubin total) (BA): - реагент А - 8 флаконов по 60 мл; - реагент В - 8 флаконов по 15 мл. 3. Общий билирубин (AU) (Bilirubin total) (АU): - реагент А - 8 флаконов по 60 мл; - реагент В - 8 флаконов по 15 мл. 4. Общий билирубин (D) (Bilirubin total) (D): - реагент А - 8 флаконов по 60 мл; - реагент В - 8 флаконов по 15 мл. 5. Общий билирубин (F) (Bilirubin total) (F): - реагент А - 8 флаконов по 60 мл; - реагент В - 8 флаконов по 15 мл. 6. Общий билирубин (ВА) (Bilirubin total) (BA): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 7. Общий билирубин (AU) (Bilirubin total) (AU): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 8. Общий билирубин (D) (Bilirubin total) (О): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 9. Общий билирубин (F) (Bilirubin total) (F): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл.

РЗН 2021/16168

23.05.2024

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

21.20.23.110

204700

Развернуть