РЗН 2021/16140
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16140
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Чашка вертлужная Trident II в комплекте с инструментами для установкиЧашка вертлужная Trident II в комплекте с инструментами для установкив составе:
I. Чашка вертлужная Trident II, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная Trident II Tritanium без отверстий, размер 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
2. Чашка вертлужная Trident II Tritanium с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
3. Чашка вертлужная Trident II Tritanium с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
4. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 8 отверстиями, размер 42, 44, 46 мм.
5. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 9 отверстиями, размер 48, 50 мм.
6. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 11 отверстиями, размер 52, 54 мм.
7. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 13 отверстиями, размер 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
8. Чашка вертлужная Trident II HA с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
9. Чашка вертлужная Trident II HA с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
10. Чашка вертлужная Trident II PSL с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
11. Чашка вертлужная Trident II PSL с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
II. Винт гексагональный низкопрофильный 6,5 мм, длина 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
III. Заглушка для центрального отверстия чашки - не более 100 шт. (при необходимости).
IV. Инструменты для установки - не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1. Импактор чашки Trident II офсетный.
2. Крюк.
3. Кюретка угловая.
4. Направитель импактора чашки.
5. Рукоятка римера угловая.
I. Чашка вертлужная Trident II, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная Trident II Tritanium без отверстий, размер 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
2. Чашка вертлужная Trident II Tritanium с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
3. Чашка вертлужная Trident II Tritanium с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
4. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 8 отверстиями, размер 42, 44, 46 мм.
5. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 9 отверстиями, размер 48, 50 мм.
6. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 11 отверстиями, размер 52, 54 мм.
7. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 13 отверстиями, размер 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
8. Чашка вертлужная Trident II HA с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
9. Чашка вертлужная Trident II HA с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
10. Чашка вертлужная Trident II PSL с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
11. Чашка вертлужная Trident II PSL с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
II. Винт гексагональный низкопрофильный 6,5 мм, длина 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
III. Заглушка для центрального отверстия чашки - не более 100 шт. (при необходимости).
IV. Инструменты для установки - не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1. Импактор чашки Trident II офсетный.
2. Крюк.
3. Кюретка угловая.
4. Направитель импактора чашки.
5. Рукоятка римера угловая.
Номер РУ
РЗН 2021/16140
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89723
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Изготовитель
Howmedica Osteonics Corp. (Хоумедика Остеоникс Корп.)
Фактический адрес изготовителя
325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Юридический адрес изготовителя
325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
321750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Грейтбэтч Медикал", 10000 Wehrle Drive, Clarence, New York 14031 Clarence, USA.
2. "Симметри Медикал Мэнуфэкчеринг, Инк.", осуществляющая свою деятельность под наименованием "Текомет" (Tecomet), 3724 North State Road 15, Warsaw, Indiana 46582, USA.
3. Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland.
4. "Виант Медикал, ЛЛС", 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA.
5. Stryker Spine S?rl, Le Cr?t du Locle 10A, La Chaux de Fonds, 2300, Switzerland.
6. Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA.
7. "Лиси Медикал Ортопедикс", 203 Boulevard de la Grande Delle - BP8 14201 Herouville-Saint-Clair Cedex, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
I. Чашка вертлужная Trident II, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
II. Винт гексагональный низкопрофильный 6,5 мм, длина 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
III. Заглушка для центрального отверстия чашки - не более 100 шт. (при необходимости).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
IV. Инструменты для установки - не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Чашка вертлужная Trident II в комплекте с инструментами для установкив составе:
I. Чашка вертлужная Trident II, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная Trident II Tritanium без отверстий, размер 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
2. Чашка вертлужная Trident II Tritanium с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
3. Чашка вертлужная Trident II Tritanium с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
4. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 8 отверстиями, размер 42, 44, 46 мм.
5. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 9 отверстиями, размер 48, 50 мм.
6. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 11 отверстиями, размер 52, 54 мм.
7. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 13 отверстиями, размер 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
8. Чашка вертлужная Trident II HA с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
9. Чашка вертлужная Trident II HA с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
10. Чашка вертлужная Trident II PSL с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
11. Чашка вертлужная Trident II PSL с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
II. Винт гексагональный низкопрофильный 6,5 мм, длина 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
III. Заглушка для центрального отверстия чашки - не более 100 шт. (при необходимости).
IV. Инструменты для установки - не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1. Импактор чашки Trident II офсетный.
2. Крюк.
3. Кюретка угловая.
4. Направитель импактора чашки.
5. Рукоятка римера угловая.
РЗН 2021/16140
23.12.2021
ООО "Страйкер"
32.50.22.110
321750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)