РЗН 2021/16140
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16140
Наименование
Чашка вертлужная Trident II в комплекте с инструментами для установкив составе:
I. Чашка вертлужная Trident II, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная Trident II Tritanium без отверстий, размер 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
2. Чашка вертлужная Trident II Tritanium с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
3. Чашка вертлужная Trident II Tritanium с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
4. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 8 отверстиями, размер 42, 44, 46 мм.
5. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 9 отверстиями, размер 48, 50 мм.
6. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 11 отверстиями, размер 52, 54 мм.
7. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 13 отверстиями, размер 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
8. Чашка вертлужная Trident II HA с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
9. Чашка вертлужная Trident II HA с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
10. Чашка вертлужная Trident II PSL с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
11. Чашка вертлужная Trident II PSL с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
II. Винт гексагональный низкопрофильный 6,5 мм, длина 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
III. Заглушка для центрального отверстия чашки - не более 100 шт. (при необходимости).
IV. Инструменты для установки - не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1. Импактор чашки Trident II офсетный.
2. Крюк.
3. Кюретка угловая.
4. Направитель импактора чашки.
5. Рукоятка римера угловая.
I. Чашка вертлужная Trident II, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная Trident II Tritanium без отверстий, размер 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
2. Чашка вертлужная Trident II Tritanium с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
3. Чашка вертлужная Trident II Tritanium с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
4. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 8 отверстиями, размер 42, 44, 46 мм.
5. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 9 отверстиями, размер 48, 50 мм.
6. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 11 отверстиями, размер 52, 54 мм.
7. Чашка вертлужная Trident II Tritanium c 13 отверстиями, размер 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
8. Чашка вертлужная Trident II HA с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
9. Чашка вертлужная Trident II HA с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
10. Чашка вертлужная Trident II PSL с 3 отверстиями, размер 42, 44, 46, 48, 50 мм.
11. Чашка вертлужная Trident II PSL с 5 отверстиями, размер 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 мм.
II. Винт гексагональный низкопрофильный 6,5 мм, длина 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
III. Заглушка для центрального отверстия чашки - не более 100 шт. (при необходимости).
IV. Инструменты для установки - не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1. Импактор чашки Trident II офсетный.
2. Крюк.
3. Кюретка угловая.
4. Направитель импактора чашки.
5. Рукоятка римера угловая.
Номер РУ
РЗН 2021/16140
Дата РУ
23.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46523
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Изготовитель
"Хоумедика Остеоникс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
321750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland.
2. Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA.
3. Stryker Spine Sàrl, Le Crêt du Locle 10A, La Chaux de Fonds, 2300, Switzerland.
4. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet, 3724 North State Road 15, Warsaw, Indiana 46582, USA.
5. Lisi Medical Orthopaedics, 203 Boulevard de la Grande Delle - BP8 14201 Herouville-Saint-Clair Cedex, France.
6. Viant Medical, LLC, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA.
7. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, New York 14031 Clarence, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
I. Чашка вертлужная Trident II, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
II. Винт гексагональный низкопрофильный 6,5 мм, длина 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
III. Заглушка для центрального отверстия чашки - не более 100 шт. (при необходимости).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
IV. Инструменты для установки - не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)