РЗН 2021/16115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов" "ИФА-ВПГ-1,2 Capture-IgM" по ТУ 21.20.23-255-70423725-2019, в составе:
- иммуносорбент -1 планшет,
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл),
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3,0 мл),
- конъюгат (х10) - 1 фл. (1,5 мл),
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл),
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл),
- раствор для разведения конъюгата (РРК) ? 1 фл. (12 мл),
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл),
- стоп-реагент - 1 фл. (12 мл),
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.)
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.)
- клейкая пленка для планшетов (4 шт.)
- иммуносорбент -1 планшет,
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл),
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3,0 мл),
- конъюгат (х10) - 1 фл. (1,5 мл),
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл),
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл),
- раствор для разведения конъюгата (РРК) ? 1 фл. (12 мл),
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл),
- стоп-реагент - 1 фл. (12 мл),
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.)
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.)
- клейкая пленка для планшетов (4 шт.)
Номер РУ
РЗН 2021/16115
Дата РУ
18.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82952
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
163310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163310
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов» «ИФА-ВПГ-1,2 Capture-IgM»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов" "ИФА-ВПГ-1,2 Capture-IgM" по ТУ 21.20.23-255-70423725-2019В состав набора входят следующие реагенты:
иммуносорбент -1 планшет,
контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл),
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (3,0 мл),
конъюгат (х10) - 1 фл. (1,5 мл),
раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл),
раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл),
раствор для разведения конъюгата (РРК) ? 1 фл. (12 мл),
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл),
стоп-реагент - 1 фл. (12 мл),
одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.)
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.)
клейкая пленка для планшетов (4 шт.)
РЗН 2021/16115
21.12.2021
21.20.23.110
163310
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)