РЗН 2021/16115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов" "ИФА-ВПГ-1,2 Capture-IgM" по ТУ 21.20.23-255-70423725-2019В состав набора входят следующие реагенты:
иммуносорбент -1 планшет,
контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл),
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (3,0 мл),
конъюгат (х10) - 1 фл. (1,5 мл),
раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл),
раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл),
раствор для разведения конъюгата (РРК) ? 1 фл. (12 мл),
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл),
стоп-реагент - 1 фл. (12 мл),
одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.)
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.)
клейкая пленка для планшетов (4 шт.)
иммуносорбент -1 планшет,
контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл),
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (3,0 мл),
конъюгат (х10) - 1 фл. (1,5 мл),
раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл),
раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл),
раствор для разведения конъюгата (РРК) ? 1 фл. (12 мл),
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл),
стоп-реагент - 1 фл. (12 мл),
одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.)
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.)
клейкая пленка для планшетов (4 шт.)
Номер РУ
РЗН 2021/16115
Дата РУ
21.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59284
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
163310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163310
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов» «ИФА-ВПГ-1,2 Capture-IgM»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов" "ИФА-ВПГ-1,2 Capture-IgM" по ТУ 21.20.23-255-70423725-2019, в составе:
- иммуносорбент -1 планшет,
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл),
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3,0 мл),
- конъюгат (х10) - 1 фл. (1,5 мл),
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл),
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл),
- раствор для разведения конъюгата (РРК) ? 1 фл. (12 мл),
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл),
- стоп-реагент - 1 фл. (12 мл),
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.)
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.)
- клейкая пленка для планшетов (4 шт.)
РЗН 2021/16115
18.11.2024
20.59.52.195
163310
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)