РЗН 2021/16097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLitв вариантах исполнения:
1. Тест-полоска мочевая Littest 11F для определения лейкоцитов, кетонов, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, нитрита, pH, аскорбиновой кислоты в моче.
2. Тест-полоска мочевая Littest 12F для определения нитрита, лейкоцитов, кетонов, креатинина, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, pH, микроальбумина в моче.
3. Тест-полоска мочевая Littest 14F для определения аскорбиновой кислоты, нитрита, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в моче.
4. Тест-полоска мочевая Littest 14G для определения лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция, креатинина в моче.
1. Тест-полоска мочевая Littest 11F для определения лейкоцитов, кетонов, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, нитрита, pH, аскорбиновой кислоты в моче.
2. Тест-полоска мочевая Littest 12F для определения нитрита, лейкоцитов, кетонов, креатинина, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, pH, микроальбумина в моче.
3. Тест-полоска мочевая Littest 14F для определения аскорбиновой кислоты, нитрита, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в моче.
4. Тест-полоска мочевая Littest 14G для определения лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция, креатинина в моче.
Номер РУ
РЗН 2021/16097
Дата РУ
11.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88439
Заявитель
ООО "КОРВЭЙ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
196240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., NO. 4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
2. ООО "КОРВЭЙ", Россия, 193149, Ленинградская область, Всеволожский м.р-н, Свердловское пос., д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, корп. 2.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit, в вариантах исполнения: Тест-полоска мочевая Littest 11F для определения лейкоцитов, кетонов, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, нитрита, pH, аскорбиновой кислоты в моче;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit, в вариантах исполнения: Тест-полоска мочевая Littest 12F для определения нитрита, лейкоцитов, кетонов, креатинина, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, pH, микроальбумина в моче;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit, в вариантах исполнения: Тест-полоска мочевая Littest 14F для определения аскорбиновой кислоты, нитрита, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в моч
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit, в вариантах исполнения: Тест-полоска мочевая Littest 14G для определения лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция, креатинина в моче
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLitв вариантах исполнения:
1) тест-полоска мочевая Littest 11F для определения лейкоцитов, кетонов, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, нитрита, pH, аскорбиновой кислоты в моче;
2) тест-полоска мочевая Littest 12F для определения нитрита, лейкоцитов, кетонов, креатинина, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, pH, микроальбумина в моче;
3) тест-полоска мочевая Littest 14F для определения аскорбиновой кислоты, нитрита, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в моче;
4) тест-полоска мочевая Littest 14G для определения лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция, креатинина в моче.
РЗН 2021/16097
20.12.2021
ООО "КОРВЭЙ"
21.20.23.110
196240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)