РЗН 2021/16097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLitв вариантах исполнения:
1) тест-полоска мочевая Littest 11F для определения лейкоцитов, кетонов, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, нитрита, pH, аскорбиновой кислоты в моче;
2) тест-полоска мочевая Littest 12F для определения нитрита, лейкоцитов, кетонов, креатинина, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, pH, микроальбумина в моче;
3) тест-полоска мочевая Littest 14F для определения аскорбиновой кислоты, нитрита, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в моче;
4) тест-полоска мочевая Littest 14G для определения лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция, креатинина в моче.
1) тест-полоска мочевая Littest 11F для определения лейкоцитов, кетонов, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, нитрита, pH, аскорбиновой кислоты в моче;
2) тест-полоска мочевая Littest 12F для определения нитрита, лейкоцитов, кетонов, креатинина, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, pH, микроальбумина в моче;
3) тест-полоска мочевая Littest 14F для определения аскорбиновой кислоты, нитрита, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в моче;
4) тест-полоска мочевая Littest 14G для определения лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция, креатинина в моче.
Номер РУ
РЗН 2021/16097
Дата РУ
20.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56780
Заявитель
ООО "КОРВЭЙ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
196240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit, в вариантах исполнения: Тест-полоска мочевая Littest 11F для определения лейкоцитов, кетонов, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, нитрита, pH, аскорбиновой кислоты в моче;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit, в вариантах исполнения: Тест-полоска мочевая Littest 12F для определения нитрита, лейкоцитов, кетонов, креатинина, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, pH, микроальбумина в моче;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit, в вариантах исполнения: Тест-полоска мочевая Littest 14F для определения аскорбиновой кислоты, нитрита, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в моч
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit, в вариантах исполнения: Тест-полоска мочевая Littest 14G для определения лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция, креатинина в моче
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLitв вариантах исполнения:
1. Тест-полоска мочевая Littest 11F для определения лейкоцитов, кетонов, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, нитрита, pH, аскорбиновой кислоты в моче.
2. Тест-полоска мочевая Littest 12F для определения нитрита, лейкоцитов, кетонов, креатинина, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, pH, микроальбумина в моче.
3. Тест-полоска мочевая Littest 14F для определения аскорбиновой кислоты, нитрита, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в моче.
4. Тест-полоска мочевая Littest 14G для определения лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция, креатинина в моче.
РЗН 2021/16097
11.06.2025
ООО "КОРВЭЙ"
20.59.52.195
196240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)