РЗН 2021/16052
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 с принадлежностямив составе:
1. Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 - 1 шт.
2. Набор комплектующих к анализатору коагулометрическому автоматическому
CS-1600 - 1 шт. в составе:
2.1. Руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором" - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей" - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации "Общая информация" - 1 шт.
2.4. Кабель электропитания TA-6P(A) + TA(A) H05VV-F - 1 шт.
2.5. Емкость M20 (промывочный резервуар), объем 20 л. - 1 шт.
2.6. Штатив №240 - 1 шт.
2.7. Штатив №241 - 1 шт.
2.8. Мусорный контейнер №8 - 1 шт.
2.9. Держатель в сборе №258 - 1 шт.
2.10. Флакон SLD, 5 мл - 1 уп., 10 шт./уп.
2.11. Чашка для проб 4 мл - 1 уп., 20 шт./уп.
2.12. Микрочашка SLD, 1 мл - 1 уп., 50 шт./уп.
2.13. Галогеновая лампа JB12V24WF6/SSM - 1 шт.
2.14. Держатель в сборе №255 - 1 шт.
2.15. Держатель в сборе №257 - 1 шт.
2.16. Предохранитель 50T100H - 2 шт.
2.17. Силиконовая трубка 3x6.5, длина 5 м - 1 шт.
2.18. Силиконовая трубка 6x4, длина 20 м - 1 шт.
2.19. Диск с программным обеспечением, версия 00-12 и выше - 1 шт.
2.20. Адаптер №298 - 3 шт.
2.21. Адаптер №299 - 4 шт.
2.22. Адаптер №331 - 4 шт.
2.23. Адаптер №334 - 2 шт.
2.24. Адаптер №335 - 1 шт.
2.25. Адаптер №336 - 1 шт.
2.26. Держатель №89 - 1 шт.
2.27. Держатель №204 - 1 уп., 6 шт./уп.
2.28. Планшет для проб - 1 уп., 5 шт./уп.
3. Емкость для отходов №110, объем 20 л. - 1 шт. (при необходимости).
4. Сканер штрих-кодов 1900GSR-1 - 1 шт. (при необходимости).
5. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор №298 в составе - 1 шт. (при необходимости):
- кабель соединительный для сканера штрих-кодов - 1 шт.
7. Принадлежности:
- кювета SUC-400A - 1 уп., 3000 шт./уп.;
- планшет для проб SAP - 400A - 1 уп., 50 шт./уп.;
- галогеновая лампа JB12V24WF6/SSM - 1 шт.;
- предохранитель 250V-4A-N1 - 1 шт.;
- чашка для проб 4 мл - 1 уп., 20 шт./уп.;
- флакон SLD, 5 мл - 1 уп., 10 шт./уп.;
- микрочашка SLD, 1 мл - 1 уп., 500 шт./уп.;
- мешок для мусорного контейнера CS1 - 1 уп., 10 шт./уп.;
- миничашка SLD (SLD-400A), 1 мл - 1 уп., 500 шт./уп.;
- держатель для пробирок №113, диаметр 11 мм - 1 шт.;
- держатель для пробирок №58, диаметр 14 мм - 1 шт.;
- держатель для пробирок №59, диаметр 13 мм - 1 уп., 10 шт./уп.
1. Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 - 1 шт.
2. Набор комплектующих к анализатору коагулометрическому автоматическому
CS-1600 - 1 шт. в составе:
2.1. Руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором" - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей" - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации "Общая информация" - 1 шт.
2.4. Кабель электропитания TA-6P(A) + TA(A) H05VV-F - 1 шт.
2.5. Емкость M20 (промывочный резервуар), объем 20 л. - 1 шт.
2.6. Штатив №240 - 1 шт.
2.7. Штатив №241 - 1 шт.
2.8. Мусорный контейнер №8 - 1 шт.
2.9. Держатель в сборе №258 - 1 шт.
2.10. Флакон SLD, 5 мл - 1 уп., 10 шт./уп.
2.11. Чашка для проб 4 мл - 1 уп., 20 шт./уп.
2.12. Микрочашка SLD, 1 мл - 1 уп., 50 шт./уп.
2.13. Галогеновая лампа JB12V24WF6/SSM - 1 шт.
2.14. Держатель в сборе №255 - 1 шт.
2.15. Держатель в сборе №257 - 1 шт.
2.16. Предохранитель 50T100H - 2 шт.
2.17. Силиконовая трубка 3x6.5, длина 5 м - 1 шт.
2.18. Силиконовая трубка 6x4, длина 20 м - 1 шт.
2.19. Диск с программным обеспечением, версия 00-12 и выше - 1 шт.
2.20. Адаптер №298 - 3 шт.
2.21. Адаптер №299 - 4 шт.
2.22. Адаптер №331 - 4 шт.
2.23. Адаптер №334 - 2 шт.
2.24. Адаптер №335 - 1 шт.
2.25. Адаптер №336 - 1 шт.
2.26. Держатель №89 - 1 шт.
2.27. Держатель №204 - 1 уп., 6 шт./уп.
2.28. Планшет для проб - 1 уп., 5 шт./уп.
3. Емкость для отходов №110, объем 20 л. - 1 шт. (при необходимости).
4. Сканер штрих-кодов 1900GSR-1 - 1 шт. (при необходимости).
5. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор №298 в составе - 1 шт. (при необходимости):
- кабель соединительный для сканера штрих-кодов - 1 шт.
7. Принадлежности:
- кювета SUC-400A - 1 уп., 3000 шт./уп.;
- планшет для проб SAP - 400A - 1 уп., 50 шт./уп.;
- галогеновая лампа JB12V24WF6/SSM - 1 шт.;
- предохранитель 250V-4A-N1 - 1 шт.;
- чашка для проб 4 мл - 1 уп., 20 шт./уп.;
- флакон SLD, 5 мл - 1 уп., 10 шт./уп.;
- микрочашка SLD, 1 мл - 1 уп., 500 шт./уп.;
- мешок для мусорного контейнера CS1 - 1 уп., 10 шт./уп.;
- миничашка SLD (SLD-400A), 1 мл - 1 уп., 500 шт./уп.;
- держатель для пробирок №113, диаметр 11 мм - 1 шт.;
- держатель для пробирок №58, диаметр 14 мм - 1 шт.;
- держатель для пробирок №59, диаметр 13 мм - 1 уп., 10 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2021/16052
Дата РУ
25.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75428
Заявитель
ООО "Сисмекс РУС"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Изготовитель
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SYSMEX CORPORATION, Kakogawa Factory 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan.
2. SYSMEX CORPORATION, i-Square 262-11, Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan.
3. Sysmex Wuxi Co., Ltd., #8#9#A3, Science Technology Stand-up Park, No.93, National Hi-Tech Industrial Development Zone, Wuxi, 214028 Jiangsu, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 с принадлежностямив составе:
1. Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 - 1 шт.
2. Набор комплектующих к анализатору коагулометрическому автоматическому CS-1600 - 1шт. в составе:
2.1. Руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором" - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей" - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации "Общая информация" - 1 шт.
2.4. Кабель электропитания TA-6P(A) + TA(A) H05VV-F - 1 шт.
2.5. Емкость M20 (промывочный резервуар), объем 20 л. - 1 шт.
2.6. Штатив №240 - 1 шт.
2.7. Штатив №241 - 1 шт.
2.8. Мусорный контейнер №8 - 1шт.
2.9. Держатель в сборе №258 - 1шт.
2.10. Флакон SLD, 5 мл - 1 уп, 10 шт/уп.
2.11. Чашка для проб 4 мл - 1 уп, 20 шт/уп.
2.12. Микрочашка SLD, 1 мл - 1 уп, 50 шт/уп.
2.13. Галогеновая лампа JB12V24WF6/SSM - 1шт.
2.14. Держатель в сборе №255 - 1 шт.
2.15. Держатель в сборе №257 - 1 шт.
2.16. Предохранитель 50T100H - 2 шт.
2.17. Силиконовая трубка 3x6.5, длина 5 м - 1 шт.
2.18. Силиконовая трубка 6x4, длина 20 м - 1 шт.
2.19. Диск с программным обеспечением, версия 00-12 и выше - 1шт.
2.20. Адаптер №298 - 3 шт.
2.21. Адаптер №299 - 4 шт.
2.22. Адаптер №331 - 4 шт.
2.23. Адаптер №334 - 2 шт.
2.24. Адаптер №335 - 1 шт.
2.25. Адаптер №336 - 1 шт.
2.26. Держатель №89 - 1 шт.
2.27. Держатель №204 - 1 уп, 6 шт/уп.
2.28. Планшет для проб - 1уп, 5 шт/уп.
3. Емкость для отходов №110, объем 20 л. - 1 шт. (при необходимости).
4. Сканер штрих-кодов 1900GSR-1 - 1 шт. (при необходимости).
5. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор №298 в составе - 1 шт. (при необходимости):
- кабель соединительный для сканера штрих-кодов - 1 шт.
7. Принадлежности:
- кювета SUC-400A - 1 уп, 3000 шт/уп.;
- планшет для проб SAP - 400A - 1 уп, 50 шт/уп.;
- галогеновая лампа JB12V24WF6/SSM - 1 шт.;
- предохранитель 250V-4A-N1 - 1 шт.;
- чашка для проб 4 мл - 1 уп, 20 шт/уп.;
- флакон SLD, 5 мл - 1 уп, 10 шт/уп.;
- микрочашка SLD, 1 мл - 1 уп, 500 шт/уп.;
- мешок для мусорного контейнера CS1 - 1 уп, 10 шт/уп.;
- миничашка SLD (SLD-400A), 1 мл - 1 уп, 500 шт/уп.;
- держатель для пробирок №113, диаметр 11 мм - 1 шт.;
- держатель для пробирок №58, диаметр 14 мм - 1 шт.;
- держатель для пробирок №59, диаметр 13 мм - 1 уп, 10 шт/уп.
РЗН 2021/16052
15.12.2021
ООО "Сисмекс РУС"
26.60.12.119
261740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)