РЗН 2021/16052
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
АНАЛИЗАТОР КОАГУЛОМЕТРИЧЕСКИЙ АВТОМАТИЧЕСКИЙ CS-1600 с принадлежностями» в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 с принадлежностямив составе:
1. Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 - 1 шт.
2. Набор комплектующих к анализатору коагулометрическому автоматическому
CS-1600 - 1 шт. в составе:
2.1. Руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором" - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей" - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации "Общая информация" - 1 шт.
2.4. Кабель электропитания TA-6P(A) + TA(A) H05VV-F - 1 шт.
2.5. Емкость M20 (промывочный резервуар), объем 20 л. - 1 шт.
2.6. Штатив №240 - 1 шт.
2.7. Штатив №241 - 1 шт.
2.8. Мусорный контейнер №8 - 1 шт.
2.9. Держатель в сборе №258 - 1 шт.
2.10. Флакон SLD, 5 мл - 1 уп., 10 шт./уп.
2.11. Чашка для проб 4 мл - 1 уп., 20 шт./уп.
2.12. Микрочашка SLD, 1 мл - 1 уп., 50 шт./уп.
2.13. Галогеновая лампа JB12V24WF6/SSM - 1 шт.
2.14. Держатель в сборе №255 - 1 шт.
2.15. Держатель в сборе №257 - 1 шт.
2.16. Предохранитель 50T100H - 2 шт.
2.17. Силиконовая трубка 3x6.5, длина 5 м - 1 шт.
2.18. Силиконовая трубка 6x4, длина 20 м - 1 шт.
2.19. Диск с программным обеспечением, версия 00-12 и выше - 1 шт.
2.20. Адаптер №298 - 3 шт.
2.21. Адаптер №299 - 4 шт.
2.22. Адаптер №331 - 4 шт.
2.23. Адаптер №334 - 2 шт.
2.24. Адаптер №335 - 1 шт.
2.25. Адаптер №336 - 1 шт.
2.26. Держатель №89 - 1 шт.
2.27. Держатель №204 - 1 уп., 6 шт./уп.
2.28. Планшет для проб - 1 уп., 5 шт./уп.
3. Емкость для отходов №110, объем 20 л. - 1 шт. (при необходимости).
4. Сканер штрих-кодов 1900GSR-1 - 1 шт. (при необходимости).
5. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор №298 в составе - 1 шт. (при необходимости):
- кабель соединительный для сканера штрих-кодов - 1 шт.
7. Принадлежности:
- кювета SUC-400A - 1 уп., 3000 шт./уп.;
- планшет для проб SAP - 400A - 1 уп., 50 шт./уп.;
- галогеновая лампа JB12V24WF6/SSM - 1 шт.;
- предохранитель 250V-4A-N1 - 1 шт.;
- чашка для проб 4 мл - 1 уп., 20 шт./уп.;
- флакон SLD, 5 мл - 1 уп., 10 шт./уп.;
- микрочашка SLD, 1 мл - 1 уп., 500 шт./уп.;
- мешок для мусорного контейнера CS1 - 1 уп., 10 шт./уп.;
- миничашка SLD (SLD-400A), 1 мл - 1 уп., 500 шт./уп.;
- держатель для пробирок №113, диаметр 11 мм - 1 шт.;
- держатель для пробирок №58, диаметр 14 мм - 1 шт.;
- держатель для пробирок №59, диаметр 13 мм - 1 уп., 10 шт./уп.
РЗН 2021/16052
25.12.2023
ООО "Сисмекс РУС"
26.60.12.119
261740