РЗН 2021/16029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Картридж для анализатора e|1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1:
- картридж е|1 Cartridge 100 - 1 упаковка:
- инструкция по применению.
2. Вариант исполнения 2:
- картридж е|1 Cartridge 100 oQC - 1 упаковка;
- инструкция по применению.
3.Вариант исполнения 3:
- картридж е|1 Cartridge 150 - 1 упаковка:
- инструкция по применению.
4. Вариант исполнения 4;
- картридж е|1 Cartridge 150 oQC - 1 упаковка:
- инструкция по применению.
5. Вариант исполнения 5:
- картридж е|1 Cartridge 300 - 1 упаковка;
- инструкция по применению.
6. Вариант исполнения 6:
- картридж е|1 Cartridge 300 oQC - 1 упаковка:
- инструкция по применению.
7. Вариант исполнения 7:
- картридж e|1 Cartridge 600 - 1 упаковка;
- инструкция по применению.
8. Вариант исполнения 8:
- картридж е|1 Cartridge 600 oQC - 1 упаковка;
- инструкция по применению.
1. Вариант исполнения 1:
- картридж е|1 Cartridge 100 - 1 упаковка:
- инструкция по применению.
2. Вариант исполнения 2:
- картридж е|1 Cartridge 100 oQC - 1 упаковка;
- инструкция по применению.
3.Вариант исполнения 3:
- картридж е|1 Cartridge 150 - 1 упаковка:
- инструкция по применению.
4. Вариант исполнения 4;
- картридж е|1 Cartridge 150 oQC - 1 упаковка:
- инструкция по применению.
5. Вариант исполнения 5:
- картридж е|1 Cartridge 300 - 1 упаковка;
- инструкция по применению.
6. Вариант исполнения 6:
- картридж е|1 Cartridge 300 oQC - 1 упаковка:
- инструкция по применению.
7. Вариант исполнения 7:
- картридж e|1 Cartridge 600 - 1 упаковка;
- инструкция по применению.
8. Вариант исполнения 8:
- картридж е|1 Cartridge 600 oQC - 1 упаковка;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/16029
Дата РУ
10.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84705
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, оф. 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, оф. 2
Изготовитель
"Эксиас Медикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, EXIAS Medical GmbH, KratkystraBe 2, 8020 Graz, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, EXIAS Medical GmbH, KratkystraBe 2, 8020 Graz, Austria
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
331020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EXIAS Medical GmbH, KratkystraBe 2, 8020 Graz, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Картридж для анализатора е|1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в
цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной
диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 1. Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Картридж для анализатора е|1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в
цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной
диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 2. Вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Картридж для анализатора е|1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в
цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной
диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 3. Вариант исполнения 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Картридж для анализатора е|1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в
цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной
диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 4. Вариант исполнения 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Картридж для анализатора е|1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в
цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной
диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 5. Вариант исполнения 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Картридж для анализатора е|1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в
цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной
диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 6. Вариант исполнения 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Картридж для анализатора е|1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в
цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной
диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 7. Вариант исполнения 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Картридж для анализатора е|1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в
цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной
диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 8. Вариант исполнения 8:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Картридж для анализатора e1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной диагностики in vitro1. Картридж е|1 Cartridge 150-1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 150 oQC - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 300 - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 300 oQC - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 600 - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 600 oQC - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
РЗН 2021/16029
16.12.2021
ООО "Эко-мед-с М"
21.20.23.110
331020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)