РЗН 2021/16029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Картридж для анализатора e1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной диагностики in vitro1. Картридж е|1 Cartridge 150-1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 150 oQC - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 300 - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 300 oQC - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 600 - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 600 oQC - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 150 oQC - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 300 - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 300 oQC - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 600 - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
1. Картридж е|1 Cartridge 600 oQC - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/16029
Дата РУ
16.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57231
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Изготовитель
"Эксиас Медикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, EXIAS Medical GmbH, KratkystraBe 2, 8020 Graz, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, EXIAS Medical GmbH, KratkystraBe 2, 8020 Graz, Austria
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
331020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EXIAS Medical GmbH, KratkystraBe 2, 8020 Graz, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Картридж для анализатора el количественного определения электролитов, pH, гематокрита в цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной диагностики in vitro:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Картридж для анализатора e|1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1:
- картридж е|1 Cartridge 100 - 1 упаковка:
- инструкция по применению.
2. Вариант исполнения 2:
- картридж е|1 Cartridge 100 oQC - 1 упаковка;
- инструкция по применению.
3.Вариант исполнения 3:
- картридж е|1 Cartridge 150 - 1 упаковка:
- инструкция по применению.
4. Вариант исполнения 4;
- картридж е|1 Cartridge 150 oQC - 1 упаковка:
- инструкция по применению.
5. Вариант исполнения 5:
- картридж е|1 Cartridge 300 - 1 упаковка;
- инструкция по применению.
6. Вариант исполнения 6:
- картридж е|1 Cartridge 300 oQC - 1 упаковка:
- инструкция по применению.
7. Вариант исполнения 7:
- картридж e|1 Cartridge 600 - 1 упаковка;
- инструкция по применению.
8. Вариант исполнения 8:
- картридж е|1 Cartridge 600 oQC - 1 упаковка;
- инструкция по применению.
РЗН 2021/16029
10.06.2025
ООО "Эко-мед-с М"
20.59.52.195
331020
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
05.09.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)