РЗН 2021/15990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполненияВ вариантах исполнения:
1. Набор реагентов OC-Auto 3 для количественного определения гемоглобина (скрытой крытой крови) в кале в составе:
- латексный реагент OC-AUTO 3 Latex Reagent (флакон 7 мл - 2 шт.);
- буферный раствор OC-AUTO 3 Buffer (флакон 200 мл - 1 шт.);
- инструкция.
2. Набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале в составе:
- латексный реагент OC-SENSOR DIANA Latex Reagent (флакон 15 мл - 5 шт.);
- буферный раствор OC-SENSOR DIANA BUFFER (флакон 500 мл - I шт.);
- инструкция.
1. Набор реагентов OC-Auto 3 для количественного определения гемоглобина (скрытой крытой крови) в кале в составе:
- латексный реагент OC-AUTO 3 Latex Reagent (флакон 7 мл - 2 шт.);
- буферный раствор OC-AUTO 3 Buffer (флакон 200 мл - 1 шт.);
- инструкция.
2. Набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале в составе:
- латексный реагент OC-SENSOR DIANA Latex Reagent (флакон 15 мл - 5 шт.);
- буферный раствор OC-SENSOR DIANA BUFFER (флакон 500 мл - I шт.);
- инструкция.
Номер РУ
РЗН 2021/15990
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90208
Заявитель
АО "СОЛТ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Изготовитель
EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
Юридический адрес изготовителя
4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
120900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.), 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120900
1. Набор реагентов OC-Auto 3 для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120900
2. Набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполнения1. Набор реагентов OC-Auto 3 для количеетвенного определения гемоглобина (екрытой крови) в кале в соетаве:
- латексный реагент OC-AUTO 3 Latex Reagent (флакон 7 мл - 2 шт.);
- буферный раствор OC-AUTO 3 Buffer (флакон 200 мл - 1 шт.);
- инструкция.
2. Набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале в составе:
- латексный реагент OC-SENSOR DIANA Latex Reagent (флакон 15 мл - 5 шт.);
- буферный раствор OC-SENSOR DIANA BUFFER (флакон 500 мл - I шт.);
- инструкция.
РЗН 2021/15990
13.12.2021
АО "СОЛТ"
20.59.52.195
120900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)