РЗН 2021/15990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15990
Наименование
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполнения1. Набор реагентов OC-Auto 3 для количеетвенного определения гемоглобина (екрытой крови) в кале в соетаве:
- латексный реагент OC-AUTO 3 Latex Reagent (флакон 7 мл - 2 шт.);
- буферный раствор OC-AUTO 3 Buffer (флакон 200 мл - 1 шт.);
- инструкция.
2. Набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале в составе:
- латексный реагент OC-SENSOR DIANA Latex Reagent (флакон 15 мл - 5 шт.);
- буферный раствор OC-SENSOR DIANA BUFFER (флакон 500 мл - I шт.);
- инструкция.
- латексный реагент OC-AUTO 3 Latex Reagent (флакон 7 мл - 2 шт.);
- буферный раствор OC-AUTO 3 Buffer (флакон 200 мл - 1 шт.);
- инструкция.
2. Набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале в составе:
- латексный реагент OC-SENSOR DIANA Latex Reagent (флакон 15 мл - 5 шт.);
- буферный раствор OC-SENSOR DIANA BUFFER (флакон 500 мл - I шт.);
- инструкция.
Номер РУ
РЗН 2021/15990
Дата РУ
13.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53868
Заявитель
АО "СОЛТ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Изготовитель
"Эйкен Кемикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
120900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EIKEN CHEMICAL СО., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 JAPAN
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120900
1. Набор реагентов OC-Auto 3 для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120900
2. Набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)