РЗН 2021/15965
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020в вариантах исполнения:
I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
III. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
III. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15965
Дата РУ
28.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73771
Заявитель
ООО "Мед ТеКо"
Фактический адрес заявителя
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес заявителя
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Изготовитель
ООО "Мед ТеКо"
Фактический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
215790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мед ТеКо", Россия, 141009, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2025
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020в вариантах исполнения:
I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо", в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, стартовый комплект, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, 6 флаконов/уп. - 1 уп. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе:
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо", в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, стартовый комплект, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, 6 флаконов/уп. - 1 уп. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе:
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
РЗН 2021/15965
13.12.2021
32.50.12.190
215790
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.08.2024
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)