РЗН 2021/15965
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
215790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
?. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2025
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020в вариантах исполнения:
I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо", в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, стартовый комплект, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, 6 флаконов/уп. - 1 уп. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе:
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо", в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, стартовый комплект, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, 6 флаконов/уп. - 1 уп. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе:
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
РЗН 2021/15965
13.12.2021
32.50.12.190
215790
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.08.2024
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть