РЗН 2021/15965
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
215790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо", по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 , в вариантах исполнения: I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо", по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 , в вариантах исполнения: II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 , в вариантах исполнения: I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 , в вариантах исполнения: II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020в вариантах исполнения:
I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
III. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2021/15965
28.09.2023
ООО "Мед ТеКо"
32.50.12.190
215790