РЗН 2021/15965
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020в вариантах исполнения:
I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо", в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, стартовый комплект, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, 6 флаконов/уп. - 1 уп. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе:
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо", в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, стартовый комплект, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, 6 флаконов/уп. - 1 уп. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе:
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо", в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, стартовый комплект, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, 6 флаконов/уп. - 1 уп. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе:
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо", в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, стартовый комплект, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, 6 флаконов/уп. - 1 уп. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе:
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15965
Дата РУ
13.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55073
Изготовитель
ООО "Мед ТеКо"
Фактический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Юридический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
215790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мед ТеКо", Россия, 141009, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо", по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 , в вариантах исполнения: I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо", по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 , в вариантах исполнения: II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 , в вариантах исполнения: I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 , в вариантах исполнения: II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020в вариантах исполнения:
I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы, в составе:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
III. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе:
1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Принадлежности:
- захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.):
- рым-болт - 2 шт.;
- труба - 1 шт.
3. Расходные материалы:
- средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2021/15965
28.09.2023
ООО "Мед ТеКо"
32.50.12.190
215790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)