РЗН 2021/15950
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15950
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Ассu-Chek® Guide)варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт., в составе:
1.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 2 шт.
II. Вариант исполнения 2:
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт., в составе:
2.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт.
2.2. Инструкция по применению - 2 шт.
III. Вариант исполнения 3:
3. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт., в составе:
3.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт.
3.2. Инструкция по применению - 2 шт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт., в составе:
1.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 2 шт.
II. Вариант исполнения 2:
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт., в составе:
2.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт.
2.2. Инструкция по применению - 2 шт.
III. Вариант исполнения 3:
3. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт., в составе:
3.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт.
3.2. Инструкция по применению - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15950
Дата РУ
03.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80777
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
248900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diabets Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Ассu-Chek® Guide), Вариант исполнения 1: Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 10 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Ассu-Chek® Guide), Вариант исполнения 2: Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 50 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Ассu-Chek® Guide), Вариант исполнения 3: Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 100 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Ассu-Chek® Guide)варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт., в составе:
1.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 2 шт.
II. Вариант исполнения 2:
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт., в составе:
2.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт.
2.2. Инструкция по применению - 2 шт.
III. Вариант исполнения 3:
3. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт., в составе:
3.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт.
3.2. Инструкция по применению - 2 шт.
РЗН 2021/15950
07.12.2021
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
21.20.23.110
248900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)