РЗН 2021/15950

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15950

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Ассu-Chek® Guide)варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт., в составе:
1.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 2 шт.
II. Вариант исполнения 2:
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт., в составе:
2.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт.
2.2. Инструкция по применению - 2 шт.
III. Вариант исполнения 3:
3. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт., в составе:
3.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт.
3.2. Инструкция по применению - 2 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/15950

Дата РУ

07.12.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

54977

Заявитель

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

Фактический адрес заявителя

115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, пом. I, ком. 42Б

Изготовитель

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

248900

Таблица пуста

Адрес

Roche Diabetes Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

248900

Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (АссиChek® Guide), Вариант исполнения 1: Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 10 шт.

Таблица пуста

248900

Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (АссиChek® Guide), Вариант исполнения 2: Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 50 шт.

Таблица пуста

248900

Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (АссиChek® Guide), Вариант исполнения 3: Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 100 шт.

Таблица пуста

248900

Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Ассu-Chek® Guide), Вариант исполнения 1: Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 10 шт.

Таблица пуста

248900

Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Ассu-Chek® Guide), Вариант исполнения 2: Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 50 шт.

Таблица пуста

248900

Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Ассu-Chek® Guide), Вариант исполнения 3: Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 100 шт.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Ассu-Chek® Guide)варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт., в составе: 1.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт. 1.2. Инструкция по применению - 2 шт. II. Вариант исполнения 2: 2. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт., в составе: 2.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 50 шт. 2.2. Инструкция по применению - 2 шт. III. Вариант исполнения 3: 3. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт., в составе: 3.1. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 100 шт. 3.2. Инструкция по применению - 2 шт.

РЗН 2021/15950

03.09.2024

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

248900

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)