РЗН 2021/15831

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15831

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

186220

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

186220

Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano Titanium

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano Titaniumв составе: 1. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano Titanium. 2. Держатель для насадки - 2 шт. (при необходимости). 3. Ключ - 2 шт. (при необходимости). 4. Педаль ножная (при необходимости). 5. Предупреждающий знак (при необходимости). 6. Предупреждающий знак "Осторожно" ("Caution") (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. 8. Краткое руководство (при необходимости). 9. Инструкция для заливки воды (при необходимости). 10. Справочное руководство по подключению аппликатора (при необходимости). 11. Гарантийный лист (при необходимости). 12. Внешний переключатель для дистанционной блокировки (при необходимости). 13. Очки защитные для лазера диодного - 2 шт. (при необходимости). 14. Очки защитные для ИК-модуля - 2 шт. (при необходимости). 15. Аппликатор Compact (при необходимости). 16. Аппликатор Speed (при необходимости). 17. Аппликатор Alex (при необходимости). 18. Аппликатор Trio (при необходимости). 19. Аппликатор Quattro 3D (при необходимости). 20. Аппликатор NIR Face (при необходимости). Принадлежности: 1. Ящик металлический - не более 3 шт. 2. Комплект для заливки воды в систему охлаждения: 2.1. Шланг. 2.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт. 2.3. Воронка.

РЗН 2021/15831

24.11.2021

ООО "Институт новых медицинских технологий"

26.60.13.190

186220

Развернуть