РЗН 2021/15831
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15831
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano Titaniumв составе:
1. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano Titanium.
2. Держатель для насадки - 2 шт. (при необходимости).
3. Ключ - 2 шт. (при необходимости).
4. Педаль ножная (при необходимости).
5. Предупреждающий знак (при необходимости).
6. Предупреждающий знак "Осторожно" ("Caution") (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации.
8. Краткое руководство (при необходимости).
9. Инструкция для заливки воды (при необходимости).
10. Справочное руководство по подключению аппликатора (при необходимости).
11. Гарантийный лист (при необходимости).
12. Внешний переключатель для дистанционной блокировки (при необходимости).
13. Очки защитные для лазера диодного - 2 шт. (при необходимости).
14. Очки защитные для ИК-модуля - 2 шт. (при необходимости).
15. Аппликатор Compact (при необходимости).
16. Аппликатор Speed (при необходимости).
17. Аппликатор Alex (при необходимости).
18. Аппликатор Trio (при необходимости).
19. Аппликатор Quattro 3D (при необходимости).
20. Аппликатор NIR Face (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ящик металлический - не более 3 шт.
2. Комплект для заливки воды в систему охлаждения:
2.1. Шланг.
2.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.
2.3. Воронка.
1. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano Titanium.
2. Держатель для насадки - 2 шт. (при необходимости).
3. Ключ - 2 шт. (при необходимости).
4. Педаль ножная (при необходимости).
5. Предупреждающий знак (при необходимости).
6. Предупреждающий знак "Осторожно" ("Caution") (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации.
8. Краткое руководство (при необходимости).
9. Инструкция для заливки воды (при необходимости).
10. Справочное руководство по подключению аппликатора (при необходимости).
11. Гарантийный лист (при необходимости).
12. Внешний переключатель для дистанционной блокировки (при необходимости).
13. Очки защитные для лазера диодного - 2 шт. (при необходимости).
14. Очки защитные для ИК-модуля - 2 шт. (при необходимости).
15. Аппликатор Compact (при необходимости).
16. Аппликатор Speed (при необходимости).
17. Аппликатор Alex (при необходимости).
18. Аппликатор Trio (при необходимости).
19. Аппликатор Quattro 3D (при необходимости).
20. Аппликатор NIR Face (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ящик металлический - не более 3 шт.
2. Комплект для заливки воды в систему охлаждения:
2.1. Шланг.
2.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.
2.3. Воронка.
Номер РУ
РЗН 2021/15831
Дата РУ
24.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52552
Заявитель
ООО "Институт новых медицинских технологий"
Фактический адрес заявителя
119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Юридический адрес заявителя
119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Изготовитель
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
186220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.
2. ALMA LASERS Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Caesarea, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano Titanium» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano Titaniumв составе:
1. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano Titanium.
2. Держатель для насадки - 2 шт. (при необходимости).
3. Ключ - 2 шт. (при необходимости).
4. Педаль ножная (при необходимости).
5. Предупреждающий знак (при необходимости).
6. Предупреждающий знак "Осторожно" ("Caution") (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации.
8. Краткое руководство (при необходимости).
9. Инструкция для заливки воды (при необходимости).
10. Справочное руководство по подключению аппликатора (при необходимости).
11. Гарантийный лист (при необходимости).
12. Внешний переключатель для дистанционной блокировки (при необходимости).
13. Очки защитные для лазера диодного - 2 шт. (при необходимости).
14. Очки защитные для ИК-модуля - 2 шт. (при необходимости).
15. Аппликатор Compact (при необходимости).
16. Аппликатор Speed (при необходимости).
17. Аппликатор Alex (при необходимости).
18. Аппликатор Trio (при необходимости).
19. Аппликатор Quattro 3D (при необходимости).
20. Аппликатор NIR Face (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ящик металлический - не более 3 шт.
2. Комплект для заливки воды в систему охлаждения:
2.1. Шланг.
2.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.
2.3. Воронка.
РЗН 2021/15831
11.05.2022
ООО "Институт новых медицинских технологий"
26.60.13.190
186220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)