РЗН 2021/15771
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
145640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
1. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (ВА) (Urea/BUN-UV) (ВА)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
1. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (ВА) (Urea/BUN-UV) (ВА).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
2. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
3. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
4. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
5. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (ВА) (Urea/BUN-UV) (ВА)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
6. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
7. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
8. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или мочеварианты исполнения:
1. Мочевина/азот мочевины (BA) (Urea/BUN-UV) (BA), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
2. Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
3. Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
4. Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
5. Мочевина/азот мочевины (BA) (Urea/BUN-UV) (BA), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
6. Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
7. Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
8. Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
РЗН 2021/15771
16.11.2021
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
21.20.23.110
145640