РЗН 2021/15771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или мочеварианты исполнения:
1. Мочевина/азот мочевины (BA) (Urea/BUN-UV) (BA), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
2. Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
3. Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
4. Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
5. Мочевина/азот мочевины (BA) (Urea/BUN-UV) (BA), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
6. Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
7. Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
8. Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
1. Мочевина/азот мочевины (BA) (Urea/BUN-UV) (BA), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
2. Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
3. Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
4. Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
5. Мочевина/азот мочевины (BA) (Urea/BUN-UV) (BA), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
6. Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
7. Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
8. Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
Номер РУ
РЗН 2021/15771
Дата РУ
16.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56642
Заявитель
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Фактический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, корп. 2, кв. 106
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, корп. 2, кв. 106
Изготовитель
"БиоСистемс С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
145640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain.
2. BioSystems S.A., Pol. Ind. Can Tapioles, naus 7-12-13, 08110 Montcada i Reixac, Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
1. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (ВА) (Urea/BUN-UV) (ВА)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
1. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (ВА) (Urea/BUN-UV) (ВА).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
2. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
3. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
4. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
5. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (ВА) (Urea/BUN-UV) (ВА)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
6. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
7. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
8. Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или моче в вариантах исполнения: Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или мочеварианты исполнения:
1. Мочевина/азот мочевины (BA) (Urea/BUN-UV) (BA), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
2. Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
3. Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
4. Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
5. Мочевина/азот мочевины (BA) (Urea/BUN-UV) (BA), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
6. Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
7. Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
8. Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
РЗН 2021/15771
23.05.2024
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
21.20.23.110
145640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)