РЗН 2021/15707

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15707

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

181540

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181540

Помпа ENDOMAT SELECT

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Помпа ENDOMAT SELECT в составе, в вариантах исполнения с принадлежностямиВариант исполнения 1: Помпа ENDOMAT SELECT UP210, в составе: 1. Помпа ENDOMAT SELECT, модель UP210 - 1 шт. 2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор проверки герметичности - 1 шт. (при необходимости). 5. Банка аспирационная, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Крышка для применения с аспирационной банкой, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Фильтр металлический - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Держатель для аспирационной банки, 5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Элемент несущий для держателя банки - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Банка аспирационная, 0,5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Крышка для применения с аспирационной банкой, 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Держатель, для аспирационной банки 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Кабель дистанционного управления для комбинации с UNIDRIVE S III ARTHRO - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Кабель дистанционного управления для комбинации с UNIDRIVE S III или CALCUSON - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Переключатель однопедальный для ENТ/NEURO - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Переключатель однопедальный для GI - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Кабель соединительный SCB, длина 100 см - не более 10 шт. (при необходимости). Вариант исполнения 2: Помпа ENDOMAT SELECT UP220, в составе: 1. Помпа ENDOMAT SELECT, модель UP220 - 1 шт. 2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор проверки герметичности - 1 шт. (при необходимости). 5. Банка аспирационная, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Крышка для применения с аспирационной банкой, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Фильтр металлический - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Держатель для аспирационной банки, 5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Элемент несущий для держателя банки - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Банка аспирационная, 0,5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Крышка для применения с аспирационной банкой, 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Держатель, для аспирационной банки 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Переключатель одноступенчатый - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Переключатель одноступенчатый, беспроводной в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - переключатель одноступенчатый, беспроводной; - ресивер. 15. Переключатель двухступенчатый - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Переключатель двухступенчатый, беспроводной в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - переключатель двухступенчатый, беспроводной; - ресивер. 17. Коммутационный кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Блок питания, в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - блок питания; - евроадаптер; - адаптер Великобритания; - адаптер США/Япония; - адаптер Австралия; - адаптер IEC. Принадлежности: 1. Трубки одноразовые для ирригации - 10 шт./уп.

РЗН 2021/15707

04.12.2023

ООО "КШТЭ ВОСТОК"

32.50.50.190

201170

Развернуть

Помпа ENDOMAT SELECT с принадлежностямив вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: Помпа ENDOMAT SELECT UP210, в составе: 1. Помпа ENDOMAT SELECT, модель UP210 - 1 шт. 2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор проверки герметичности - 1 шт. (при необходимости). 5. Банка аспирационная, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Крышка для применения с аспирационной банкой, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Фильтр металлический - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Держатель для аспирационной банки, 5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Элемент несущий для держателя банки - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Банка аспирационная, 0,5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Крышка для применения с аспирационной банкой, 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Держатель, для аспирационной банки 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Кабель дистанционного управления для комбинации с UNIDRIVE S III ARTHRO - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Кабель дистанционного управления для комбинации с UNIDRIVE S III или CALCUSON - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Переключатель однопедальный для ENТ/NEURO - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Переключатель однопедальный для GI - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Кабель соединительный SCB, длина 100 см - не более 10 шт. (при необходимости). Вариант исполнения 2: Помпа ENDOMAT SELECT UP220, в составе: 1. Помпа ENDOMAT SELECT, модель UP220 - 1 шт. 2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор проверки герметичности - 1 шт. (при необходимости). 5. Банка аспирационная, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Крышка для применения с аспирационной банкой, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Фильтр металлический - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Держатель для аспирационной банки, 5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Элемент несущий для держателя банки - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Банка аспирационная, 0,5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Крышка для применения с аспирационной банкой, 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Держатель, для аспирационной банки 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Переключатель одноступенчатый - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Переключатель одноступенчатый, беспроводной в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - переключатель одноступенчатый, беспроводной; - ресивер. 15. Переключатель двухступенчатый - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Переключатель двухступенчатый, беспроводной в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - переключатель двухступенчатый, беспроводной; - ресивер. 17. Коммутационный кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Блок питания, в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - блок питания; - евроадаптер; - адаптер Великобритания; - адаптер США/Япония; - адаптер Австралия; - адаптер IEC. Принадлежности: 1. Трубки одноразовые для ирригации - 10 шт./уп.

РЗН 2021/15707

03.05.2023

ООО "КШТЭ ВОСТОК"

32.50.50.190

201170

Развернуть