РЗН 2021/15698
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020в составе:
1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ, 1,4 мл - 3 пробирки.
2. БиоМастер-микс, 0,35 мл - 1 пробирка.
3. Флуоресцентный микс С, 1,1 мл - 1 пробирка.
4. Флуоресцентный микс V, 1,1 мл - 1 пробирка.
5. ПКО 3CL, 0,1 мл - 1 пробирка.
6. Вода, 1,3 мл - 1 пробирка.
1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ, 1,4 мл - 3 пробирки.
2. БиоМастер-микс, 0,35 мл - 1 пробирка.
3. Флуоресцентный микс С, 1,1 мл - 1 пробирка.
4. Флуоресцентный микс V, 1,1 мл - 1 пробирка.
5. ПКО 3CL, 0,1 мл - 1 пробирка.
6. Вода, 1,3 мл - 1 пробирка.
Номер РУ
РЗН 2021/15698
Дата РУ
15.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66875
Изготовитель
ООО "Система-БиоТех"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, помещ. I, ком. 13
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, помещ. I, ком. 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Система-БиоТех", Россия, 249035, Калужская область, г.о. "Город Обнинск", г. Обнинск, Киевское ш., д. 120, к. 1-10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2» по ТУ 21.20.23-001- 16139243-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020в составе:
1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ, 1,4 мл - 3 пробирки.
2. БиоМастер-микс, 0,35 мл - 1 пробирка.
3. Флуоресцентный микс С, 1,1 мл - 1 пробирка.
4. Флуоресцентный микс V, 1,1 мл - 1 пробирка.
5. ПКО 3CL, 0,1 мл - 1 пробирка.
6. Вода, 1,3 мл - 1 пробирка.
РЗН 2021/15698
29.10.2021
21.20.23.110
142160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)