РЗН 2021/15698
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020в составе:
1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ, 1,4 мл - 3 пробирки.
2. БиоМастер-микс, 0,35 мл - 1 пробирка.
3. Флуоресцентный микс С, 1,1 мл - 1 пробирка.
4. Флуоресцентный микс V, 1,1 мл - 1 пробирка.
5. ПКО 3CL, 0,1 мл - 1 пробирка.
6. Вода, 1,3 мл - 1 пробирка.
1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ, 1,4 мл - 3 пробирки.
2. БиоМастер-микс, 0,35 мл - 1 пробирка.
3. Флуоресцентный микс С, 1,1 мл - 1 пробирка.
4. Флуоресцентный микс V, 1,1 мл - 1 пробирка.
5. ПКО 3CL, 0,1 мл - 1 пробирка.
6. Вода, 1,3 мл - 1 пробирка.
Номер РУ
РЗН 2021/15698
Дата РУ
29.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53505
Изготовитель
ООО "Система-БиоТех"
Фактический адрес изготовителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия, 249039, Городской округ г. Обнинск, г. Обнинск, Киевское ш., уч. 120, корп. 1-10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2» по ТУ 21.20.23-001- 16139243-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020в составе:
1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ, 1,4 мл - 3 пробирки.
2. БиоМастер-микс, 0,35 мл - 1 пробирка.
3. Флуоресцентный микс С, 1,1 мл - 1 пробирка.
4. Флуоресцентный микс V, 1,1 мл - 1 пробирка.
5. ПКО 3CL, 0,1 мл - 1 пробирка.
6. Вода, 1,3 мл - 1 пробирка.
РЗН 2021/15698
15.11.2022
21.20.23.110
142160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)