РЗН 2021/15571
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15571
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов in vitro для определения гормона,
подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона)
(Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA)Набор реагентов
in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков
(антимюллерова гормона) (Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA) в составе:
1. Микропланшет
разборный, 12 стрипов по 8 лунок.
2. Калибратор 1
лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
3. Калибратор 2
лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
4. Калибратор 3
лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
5. Калибратор 4
лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
6. Калибратор 5
лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
7. Калибратор 6
лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
8. Образец
контрольный лиофилизированный, уровень 1, 0,5 мл - 1 фл.
9. Образец
контрольный лиофилизированный, уровень 2, 0,5 мл - 1 фл.
10. Раствор
биотинилированных антител, 12 мл - 1 фл.
11. Раствор
буферный для разведения образцов, 30 мл - 1 фл.
12. Конъюгат
ферментый, 12 мл - 1 фл.
13. Раствор
буферный для промывки, 100 мл - 1 фл.
14. Раствор
субстрата, 12 мл - 1 фл.
15. Стоп-реагент,
12 мл - 1 фл.
16. Инструкция по
применению.
17. Сертификат
контроля качества.
18. Пленка для
микропланшета - 3 шт.
Место производства:
1. EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG,
Seekamp 31, 23560 L?beck, Germany
2. EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG,
Werkstra?e 1, 23942 Dassow, Germany
подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона)
(Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA)Набор реагентов
in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков
(антимюллерова гормона) (Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA) в составе:
1. Микропланшет
разборный, 12 стрипов по 8 лунок.
2. Калибратор 1
лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
3. Калибратор 2
лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
4. Калибратор 3
лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
5. Калибратор 4
лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
6. Калибратор 5
лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
7. Калибратор 6
лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
8. Образец
контрольный лиофилизированный, уровень 1, 0,5 мл - 1 фл.
9. Образец
контрольный лиофилизированный, уровень 2, 0,5 мл - 1 фл.
10. Раствор
биотинилированных антител, 12 мл - 1 фл.
11. Раствор
буферный для разведения образцов, 30 мл - 1 фл.
12. Конъюгат
ферментый, 12 мл - 1 фл.
13. Раствор
буферный для промывки, 100 мл - 1 фл.
14. Раствор
субстрата, 12 мл - 1 фл.
15. Стоп-реагент,
12 мл - 1 фл.
16. Инструкция по
применению.
17. Сертификат
контроля качества.
18. Пленка для
микропланшета - 3 шт.
Место производства:
1. EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG,
Seekamp 31, 23560 L?beck, Germany
2. EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG,
Werkstra?e 1, 23942 Dassow, Germany
Номер РУ
РЗН 2021/15571
Дата РУ
29.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89263
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (ЕВРОИММУН Медицинише
Лабордиагностика АГ)
Фактический адрес изготовителя
Seekamp 31, 23560 L?beck, Germany
Юридический адрес изготовителя
Seekamp 31, 23560 L?beck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
221740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ), Seekamp 31, 23560 L?beck, Germany.
2. EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ), Werkstra?e 1, 23942 Dassow, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221740
Набор реагентов in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона) (Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона) (Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA)в составе:
1. Микропланшет разборный, 12 стрипов по 8 лунок.
2. Калибратор 1 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
3. Калибратор 2 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
4. Калибратор 3 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
5. Калибратор 4 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
6. Калибратор 5 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
7. Калибратор 6 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
8. Образец контрольный лиофилизированный, уровень 1, 0,5 мл - 1 фл.
9. Образец контрольный лиофилизированный, уровень 2, 0,5 мл - 1 фл.
10. Раствор биотинилированных антител, 12 мл - 1 фл.
11. Раствор буферный для разведения образцов, 30 мл - 1 фл.
12. Конъюгат ферментый, 12 мл - 1 фл.
13. Раствор буферный для промывки, 100 мл - 1 фл.
14. Раствор субстрата, 12 мл - 1 фл.
15. Стоп-реагент, 12 мл - 1 фл.
16. Инструкция по применению.
17. Сертификат контроля качества.
18. Пленка для микропланшета - 3 шт.
РЗН 2021/15571
15.10.2021
ЗАО "АНАЛИТИКА"
21.20.23.110
221740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)