РЗН 2021/15571
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15571
Наименование
Набор реагентов in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона) (Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA)в составе:
1. Микропланшет разборный, 12 стрипов по 8 лунок.
2. Калибратор 1 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
3. Калибратор 2 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
4. Калибратор 3 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
5. Калибратор 4 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
6. Калибратор 5 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
7. Калибратор 6 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
8. Образец контрольный лиофилизированный, уровень 1, 0,5 мл - 1 фл.
9. Образец контрольный лиофилизированный, уровень 2, 0,5 мл - 1 фл.
10. Раствор биотинилированных антител, 12 мл - 1 фл.
11. Раствор буферный для разведения образцов, 30 мл - 1 фл.
12. Конъюгат ферментый, 12 мл - 1 фл.
13. Раствор буферный для промывки, 100 мл - 1 фл.
14. Раствор субстрата, 12 мл - 1 фл.
15. Стоп-реагент, 12 мл - 1 фл.
16. Инструкция по применению.
17. Сертификат контроля качества.
18. Пленка для микропланшета - 3 шт.
1. Микропланшет разборный, 12 стрипов по 8 лунок.
2. Калибратор 1 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
3. Калибратор 2 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
4. Калибратор 3 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
5. Калибратор 4 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
6. Калибратор 5 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
7. Калибратор 6 лиофилизированный, 0,5 мл - 1 фл.
8. Образец контрольный лиофилизированный, уровень 1, 0,5 мл - 1 фл.
9. Образец контрольный лиофилизированный, уровень 2, 0,5 мл - 1 фл.
10. Раствор биотинилированных антител, 12 мл - 1 фл.
11. Раствор буферный для разведения образцов, 30 мл - 1 фл.
12. Конъюгат ферментый, 12 мл - 1 фл.
13. Раствор буферный для промывки, 100 мл - 1 фл.
14. Раствор субстрата, 12 мл - 1 фл.
15. Стоп-реагент, 12 мл - 1 фл.
16. Инструкция по применению.
17. Сертификат контроля качества.
18. Пленка для микропланшета - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15571
Дата РУ
15.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56213
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, г. Москва, а/я 93
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
"ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
221740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany.
2. EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Werkstraße 1, 23942 Dassow, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221740
Набор реагентов in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона) (Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)