РЗН 2021/15528
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020в вариантах исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 5 ампул.
2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт качества.
II. Комплект 2, в составе:
1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 10 ампул.
2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 2 флакона.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт качества.
III. Комплект 3, в составе:
1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 5 флаконов.
2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт качества.
IV. Комплект 4, в составе:
1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 2 флакона.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт качества.
I. Комплект 1, в составе:
1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 5 ампул.
2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт качества.
II. Комплект 2, в составе:
1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 10 ампул.
2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 2 флакона.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт качества.
III. Комплект 3, в составе:
1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 5 флаконов.
2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт качества.
IV. Комплект 4, в составе:
1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 2 флакона.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт качества.
Номер РУ
РЗН 2021/15528
Дата РУ
03.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79361
Изготовитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, к. 203
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020. Комплект 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020. Комплект 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020. Комплект 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020.Комплект 1.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020, в вариантах исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 5 ампул.
2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт качества.
II. Комплект 2, в составе:
1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 10 ампул.
2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 2 флакона.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт качества.
III. Комплект 3, в составе:
1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 5 флаконов.
2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт качества.
IV. Комплект 4, в составе:
1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 2 флакона.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт качества.
РЗН 2021/15528
07.10.2021
21.20.23.110
244360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)