РЗН 2021/15528

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15528

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

244360

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

244360

Таблица пуста

244360

Таблица пуста

244360

Таблица пуста

244360

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 5 ампул. 2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества. II. Комплект 2, в составе: 1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 10 ампул. 2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 2 флакона. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества. III. Комплект 3, в составе: 1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 5 флаконов. 2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества. IV. Комплект 4, в составе: 1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 2 флакона. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества.

РЗН 2021/15528

03.06.2024

21.20.23.110

244360

Развернуть