РЗН 2021/15493
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
103020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные 1. ACULIFE AQUA PLUS, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6.00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от +6,00 D до +8,00 D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные 2. 1 day ? Silicone Hydrogel sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10.00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6.00 D до +8,00 D.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеварианты исполнения:
1. ACULIFE AQUA PLUS, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6.00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от +6,00 D до +8,00 D.
2. 1 day ● Silicone Hydrogel sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10.00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6.00 D до +8,00 D.
РЗН 2021/15493
12.12.2023
ООО "КуперВижн РУС"
32.50.41.110
103020
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеварианты исполнения:
1. ACULIFE AQUA PLUS, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6.00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от +6,00 D до +8,00 D.
2. 1 day ● Silicone Hydrogel sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10.00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6.00 D до +8,00 D.
РЗН 2021/15493
04.10.2021
ООО "КуперВижн РУС"
32.50.41.110
103020