РЗН 2021/15493
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеварианты исполнения:
1. ACULIFE AQUA PLUS, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6.00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от +6,00 D до +8,00 D.
2. 1 day ● Silicone Hydrogel sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10.00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6.00 D до +8,00 D.
1. ACULIFE AQUA PLUS, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6.00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от +6,00 D до +8,00 D.
2. 1 day ● Silicone Hydrogel sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10.00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6.00 D до +8,00 D.
Номер РУ
РЗН 2021/15493
Дата РУ
04.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53731
Заявитель
ООО "КуперВижн РУС"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 17, пом. I, комн. 1707а
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 17, пом. I, комн. 1707а
Изготовитель
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CooperVision Manufaсturing Puerto Rico LLC, 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA.
2. CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA.
3. CooperVision CL KFT, Gorcsev Iván Street 7, Building C, 2360 Gyál, Hungary.
4. CooperVision Manufaсturing Costa Rica, SRL, Zona Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica.
5. CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные, варианты исполнения: 1. ACULIFE AQUA PLUS, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6.00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от +6,00 D до +8,00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные, варианты исполнения: 2. 1 day ? Silicone Hydrogel sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10.00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от +
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеварианты исполнения:
1. ACULIFE AQUA PLUS, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6.00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от +6,00 D до +8,00 D.
2. 1 day ● Silicone Hydrogel sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10.00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6.00 D до +8,00 D.
РЗН 2021/15493
12.12.2023
ООО "КуперВижн РУС"
32.50.41.110
103020
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеварианты исполнения:
1. ACULIFE AQUA PLUS, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6.00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от +6,00 D до +8,00 D.
2. 1 day ● Silicone Hydrogel sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм или 14,1 мм; оптическая сила -10.00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6.00 D до +8,00 D.
РЗН 2021/15493
10.02.2022
ООО "КуперВижн РУС"
32.50.41.110
103020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)