РЗН 2021/15480
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический Elite с принадлежностями: Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Elite 580, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический Elite с принадлежностями: Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Н360, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический Elite с принадлежностями: Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Н560, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический Elite с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Elite 580, в составе:
1. Основной блок Elite 580.
2. Кабель питания.
3. Кабель для передачи данных.
4. Провод заземления.
5. Трубка для лизирующего раствора 1.
6. Трубка для лизирующего раствора 2.
7. Трубка для лизирующего раствора 3.
8. Трубка для разбавителя.
9. Трубка для отходов.
10. Воздушный фильтр.
11. Контейнер для отходов.
12. Программное обеспечение.
13. Штатив для пробирок с образцами.
14. Экран управления анализатора.
15. Крепление экрана управления.
16. Блок управления.
17. Устройство ввода.
18. Манипулятор.
19. Сканер штрих-кодов.
20. Пользовательская инструкция.
21. Краткая инструкция.
22. Инструкция по замене реагентов.
23. Лист комплектации.
II. Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: H360, в составе:
1. Основной блок H360.
2. Кабель питания.
3. Провод заземления.
4. Трубка для разбавителя.
5. Трубка для отходов.
6. Контейнер для отходов.
7. Сканер штрих-кодов.
8. Пользовательская инструкция.
9. Лист комплектации.
III. Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: H560, в составе:
1. Основной блок H560.
2. Кабель питания.
3. Провод заземления.
4. Трубка для разбавителя.
5. Трубка для отходов.
6. Контейнер для отходов.
7. Сканер штрих-кодов.
8. Пользовательская инструкция.
9. Лист комплектации.
Принадлежности:
1. Трубки для реагентов - 5 шт.
2. Трубка для разбавителя.
3. Трубка для лизирующего раствора.
4. Трубка для очищающего раствора.
5. Трубка для отходов.
6. Набор трубок для очистки - 4 шт.
7. Крышки для контейнеров с реагентами - 4 шт.
8. Контейнер отходов (20 л) - 1 шт.
9. Сетевой кабель (для 230 В).
10. Трубка насоса.
11. Рулон термобумаги.
12. Автозагрузчик проб.
13. Штативы - 10 шт.
14. Трубка для раствора на эозинофилы.
15. Трубка для раствора на базофилы.
РЗН 2021/15480
29.05.2023
АО "Эрба Рус"
26.60.12.119
130690