РЗН 2021/15344

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15344

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTWЭлектрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW,
в вариантах исполнения:
I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP L-75, Sentus ProMRI OTW BP L-85, Sentus ProMRI OTW BP L-95, Sentus ProMRI OTW BP S-75, Sentus ProMRI OTW BP S-85, Sentus ProMRI OTW BP S-95, в составе:
1. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса, вариант исполнения Sentus ProMRI OTW BP L-75, Sentus ProMRI OTW BP L-85, Sentus ProMRI OTW BP L-95, Sentus ProMRI OTW BP S-75, Sentus ProMRI OTW BP S-85, Sentus ProMRI OTW BP S-95 c предварительно установленными стилетом средней степени жесткости и муфтой для фиксации электрода - 1 шт.
2. Крючок для вены - 1 шт.
3. Дополнительный стилет низкой степени жесткости - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация - 1 шт.

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-75, Sentus ProMRI OTW QP L-85, Sentus ProMRI OTW QP L-95, Sentus ProMRI OTW QP S-75, Sentus ProMRI OTW QP S-85, Sentus ProMRI OTW QP S-95, Sentus ProMRI OTW QP L-75/49, Sentus ProMRI OTW QP L-85/49, Sentus ProMRI OTW QP L-95/49, Sentus ProMRI OTW QP S-75/49, Sentus ProMRI OTW QP S-85/49, Sentus ProMRI OTW QP S-95/49, в составе:
1. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса, варианты исполнения Sentus ProMRI OTW QP L-75, Sentus ProMRI OTW QP L-85, Sentus ProMRI OTW QP L-95, Sentus ProMRI OTW QP S-75, Sentus ProMRI OTW QP S-85, Sentus ProMRI OTW QP S-95, Sentus ProMRI OTW QP L-75/49, Sentus ProMRI OTW QP L-85/49, Sentus ProMRI OTW QP L-95/49, Sentus ProMRI OTW QP S-75/49, Sentus ProMRI OTW QP S-85/49, Sentus ProMRI OTW QP S-95/49 c предварительно установленными стилетом средней степени жесткости и муфтой для фиксации электрода - 1 шт.
2. Крючок для вены - 1 шт.
3. Измерительный адаптер - 1 шт.
4. Дополнительный стилет низкой степени жесткости - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/15344

Дата РУ

13.09.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89600

Заявитель

ООО "Биотроник"

Фактический адрес заявителя

109028, Россия, г. Москва, Земляной вал ул, д. 50а/8, Стр.2

Юридический адрес заявителя

109028, Россия, г. Москва, Земляной вал ул, д. 50а/8, Стр.2

Изготовитель

"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"

Фактический адрес изготовителя

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Юридический адрес изготовителя

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Код ОКП/ОКПД2

26.60.14.110

Класс риска

Вид

322800

Таблица пуста

Адрес

BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

322800

I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP L-75

Таблица пуста

322800

I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP L-85

Таблица пуста

322800

I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP L-95

Таблица пуста

322800

I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP S-75

Таблица пуста

322800

I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP S-85

Таблица пуста

322800

I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP S-95

Таблица пуста

322800

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-75

Таблица пуста

322800

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-75/49

Таблица пуста

322800

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-85

Таблица пуста

322800

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-85/49

Таблица пуста

322800

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-95

Таблица пуста

322800

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-95/49

Таблица пуста

322800

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP S-75

Таблица пуста

322800

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP S-75/49

Таблица пуста

322800

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP S-85

Таблица пуста

322800

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP S-85/49

Таблица пуста

322800

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP S-95

Таблица пуста

322800

II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP S-95/49

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTWв вариантах исполнения: I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP L-75, Sentus ProMRI OTW BP L-85, Sentus ProMRI OTW BP L-95, Sentus ProMRI OTW BP S-75, Sentus ProMRI OTW BP S-85, Sentus ProMRI OTW BP S-95, в составе: 1. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса, вариант исполнения Sentus ProMRI OTW BP L-75, Sentus ProMRI OTW BP L-85, Sentus ProMRI OTW BP L-95, Sentus ProMRI OTW BP S-75, Sentus ProMRI OTW BP S-85, Sentus ProMRI OTW BP S-95 c предварительно установленными стилетом средней степени жесткости и муфтой для фиксации электрода - 1 шт. 2. Крючок для вены - 1 шт. 3. Дополнительный стилет низкой степени жесткости - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация - 1 шт. II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-75, Sentus ProMRI OTW QP L-85, Sentus ProMRI OTW QP L-95, Sentus ProMRI OTW QP S-75, Sentus ProMRI OTW QP S-85, Sentus ProMRI OTW QP S-95, Sentus ProMRI OTW QP L-75/49, Sentus ProMRI OTW QP L-85/49, Sentus ProMRI OTW QP L-95/49, Sentus ProMRI OTW QP S-75/49, Sentus ProMRI OTW QP S-85/49, Sentus ProMRI OTW QP S-95/49, в составе: 1. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса, варианты исполнения Sentus ProMRI OTW QP L-75, Sentus ProMRI OTW QP L-85, Sentus ProMRI OTW QP L-95, Sentus ProMRI OTW QP S-75, Sentus ProMRI OTW QP S-85, Sentus ProMRI OTW QP S-95, Sentus ProMRI OTW QP L-75/49, Sentus ProMRI OTW QP L-85/49, Sentus ProMRI OTW QP L-95/49, Sentus ProMRI OTW QP S-75/49, Sentus ProMRI OTW QP S-85/49, Sentus ProMRI OTW QP S-95/49 c предварительно установленными стилетом средней степени жесткости и муфтой для фиксации электрода - 1 шт. 2. Крючок для вены - 1 шт. 3. Измерительный адаптер - 1 шт. 4. Дополнительный стилет низкой степени жесткости - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация - 1 шт.

РЗН 2021/15344

16.09.2021

ООО "Биотроник"

26.60.14.110

322800

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)