РЗН 2021/15344
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15344
Наименование
Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTWв вариантах исполнения:
I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP L-75, Sentus ProMRI OTW BP L-85, Sentus ProMRI OTW BP L-95, Sentus ProMRI OTW BP S-75, Sentus ProMRI OTW BP S-85, Sentus ProMRI OTW BP S-95, в составе:
1. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса, вариант исполнения Sentus ProMRI OTW BP L-75, Sentus ProMRI OTW BP L-85, Sentus ProMRI OTW BP L-95, Sentus ProMRI OTW BP S-75, Sentus ProMRI OTW BP S-85, Sentus ProMRI OTW BP S-95 c предварительно установленными стилетом средней степени жесткости и муфтой для фиксации электрода - 1 шт.
2. Крючок для вены - 1 шт.
3. Дополнительный стилет низкой степени жесткости - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-75, Sentus ProMRI OTW QP L-85, Sentus ProMRI OTW QP L-95, Sentus ProMRI OTW QP S-75, Sentus ProMRI OTW QP S-85, Sentus ProMRI OTW QP S-95, Sentus ProMRI OTW QP L-75/49, Sentus ProMRI OTW QP L-85/49, Sentus ProMRI OTW QP L-95/49, Sentus ProMRI OTW QP S-75/49, Sentus ProMRI OTW QP S-85/49, Sentus ProMRI OTW QP S-95/49, в составе:
1. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса, варианты исполнения Sentus ProMRI OTW QP L-75, Sentus ProMRI OTW QP L-85, Sentus ProMRI OTW QP L-95, Sentus ProMRI OTW QP S-75, Sentus ProMRI OTW QP S-85, Sentus ProMRI OTW QP S-95, Sentus ProMRI OTW QP L-75/49, Sentus ProMRI OTW QP L-85/49, Sentus ProMRI OTW QP L-95/49, Sentus ProMRI OTW QP S-75/49, Sentus ProMRI OTW QP S-85/49, Sentus ProMRI OTW QP S-95/49 c предварительно установленными стилетом средней степени жесткости и муфтой для фиксации электрода - 1 шт.
2. Крючок для вены - 1 шт.
3. Измерительный адаптер - 1 шт.
4. Дополнительный стилет низкой степени жесткости - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация - 1 шт.
I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP L-75, Sentus ProMRI OTW BP L-85, Sentus ProMRI OTW BP L-95, Sentus ProMRI OTW BP S-75, Sentus ProMRI OTW BP S-85, Sentus ProMRI OTW BP S-95, в составе:
1. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса, вариант исполнения Sentus ProMRI OTW BP L-75, Sentus ProMRI OTW BP L-85, Sentus ProMRI OTW BP L-95, Sentus ProMRI OTW BP S-75, Sentus ProMRI OTW BP S-85, Sentus ProMRI OTW BP S-95 c предварительно установленными стилетом средней степени жесткости и муфтой для фиксации электрода - 1 шт.
2. Крючок для вены - 1 шт.
3. Дополнительный стилет низкой степени жесткости - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-75, Sentus ProMRI OTW QP L-85, Sentus ProMRI OTW QP L-95, Sentus ProMRI OTW QP S-75, Sentus ProMRI OTW QP S-85, Sentus ProMRI OTW QP S-95, Sentus ProMRI OTW QP L-75/49, Sentus ProMRI OTW QP L-85/49, Sentus ProMRI OTW QP L-95/49, Sentus ProMRI OTW QP S-75/49, Sentus ProMRI OTW QP S-85/49, Sentus ProMRI OTW QP S-95/49, в составе:
1. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса, варианты исполнения Sentus ProMRI OTW QP L-75, Sentus ProMRI OTW QP L-85, Sentus ProMRI OTW QP L-95, Sentus ProMRI OTW QP S-75, Sentus ProMRI OTW QP S-85, Sentus ProMRI OTW QP S-95, Sentus ProMRI OTW QP L-75/49, Sentus ProMRI OTW QP L-85/49, Sentus ProMRI OTW QP L-95/49, Sentus ProMRI OTW QP S-75/49, Sentus ProMRI OTW QP S-85/49, Sentus ProMRI OTW QP S-95/49 c предварительно установленными стилетом средней степени жесткости и муфтой для фиксации электрода - 1 шт.
2. Крючок для вены - 1 шт.
3. Измерительный адаптер - 1 шт.
4. Дополнительный стилет низкой степени жесткости - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15344
Дата РУ
16.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47019
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
322800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP L-75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP L-85
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP L-95
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP S-75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP S-85
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
I. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW BP S-95
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-75/49
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-85
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-85/49
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-95
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP L-95/49
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP S-75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP S-75/49
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP S-85
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP S-85/49
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP S-95
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
II. Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW, варианты исполнения: Sentus ProMRI OTW QP S-95/49
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)