РЗН 2021/15343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15343
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор мочи Albacore U500, с принадлежностямиАнализатор мочи Albacore U500, с принадлежностями в составе: 1. Анализатор мочи Albacore U500. 2. Термопринтер. 3. Считыватель штрих-кода. 4. Кабель для сканера штрих-кодов. 5. Лоток для отходов. 6. Платформа для подачи полосок. 7. Кабель питания. 8. Полоски калибровочные для контроля качества (норма/патология, 2 шт./1 туба). 9. Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, вариантах исполнения - 2 уп. (100 шт./туба). 10. Набор контрольной мочи для контроля качества №1: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 10 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 10 мл. 11. Набор контрольной мочи для контроля качества №2: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 5 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 5 мл. 12. Руководство пользователя. 13. Технический паспорт. Принадлежности: 1. Бумага для термопринтера - 2 рулона. 2. Кабель интерфейсный последовательный RS-232. 3. Предохранители 2.0 А - не более 2 шт. 4. Пылезащитный чехол для мочевого анализатора.
Номер РУ
РЗН 2021/15343
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89329
Заявитель
ООО "СОЛТИС"
Фактический адрес заявителя
672038, Россия, Забайкальский край, г. о. город Чита, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 1, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
672038, Россия, Забайкальский край, г. о. город Чита, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 1, помещ. 1
Изготовитель
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.), No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261240
«Анализатор мочи Albacore U500, с принадлежностями»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор мочи Albacore U500, с принадлежностямив составе:
1. Анализатор мочи Albacore U500.
2. Термопринтер.
3. Считыватель штрих-кода.
4. Кабель для сканера штрих-кодов.
5. Лоток для отходов.
6. Платформа для подачи полосок.
7. Кабель питания.
8. Полоски калибровочные для контроля качества (норма/патология, 2 шт./1 туба).
9. Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, вариантах исполнения - 2 уп. (100 шт./туба).
10. Набор контрольной мочи для контроля качества №1: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 10 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 10 мл.
11. Набор контрольной мочи для контроля качества №2: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 5 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 5 мл.
12. Руководство пользователя.
13. Технический паспорт.
Принадлежности:
1. Бумага для термопринтера - 2 рулона.
2. Кабель интерфейсный последовательный RS-232.
3. Предохранители 2.0 А - не более 2 шт.
4. Пылезащитный чехол для мочевого анализатора.
РЗН 2021/15343
14.08.2023
ООО "СОЛТИС"
26.60.12.119
261240
Анализатор мочи Albacore U500, с принадлежностямив составе:
1. Анализатор мочи Albacore U500.
2. Термопринтер.
3. Считыватель штрих-кода.
4. Кабель для сканера штрих-кодов.
5. Лоток для отходов.
6. Платформа для подачи полосок.
7. Кабель питания.
8. Полоски калибровочные для контроля качества (норма/патология, 2 шт./1 туба).
9. Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, вариантах исполнения - 2 уп. (100 шт./туба).
10. Набор контрольной мочи для контроля качества №1: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 10 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 10 мл.
11. Набор контрольной мочи для контроля качества №2: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 5 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 5 мл.
12. Руководство пользователя.
13. Технический паспорт.
Принадлежности:
1. Бумага для термопринтера - 2 рулона.
2. Кабель интерфейсный последовательный RS-232.
3. Предохранители 2.0 А - не более 2 шт.
4. Пылезащитный чехол для мочевого анализатора.
РЗН 2021/15343
17.09.2021
ООО "Кранц"
26.60.12.119
261240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)