РЗН 2021/15343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15343
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор мочи Albacore U500, с принадлежностямив составе:
1. Анализатор мочи Albacore U500.
2. Термопринтер.
3. Считыватель штрих-кода.
4. Кабель для сканера штрих-кодов.
5. Лоток для отходов.
6. Платформа для подачи полосок.
7. Кабель питания.
8. Полоски калибровочные для контроля качества (норма/патология, 2 шт./1 туба).
9. Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, вариантах исполнения - 2 уп. (100 шт./туба).
10. Набор контрольной мочи для контроля качества №1: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 10 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 10 мл.
11. Набор контрольной мочи для контроля качества №2: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 5 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 5 мл.
12. Руководство пользователя.
13. Технический паспорт.
Принадлежности:
1. Бумага для термопринтера - 2 рулона.
2. Кабель интерфейсный последовательный RS-232.
3. Предохранители 2.0 А - не более 2 шт.
4. Пылезащитный чехол для мочевого анализатора.
1. Анализатор мочи Albacore U500.
2. Термопринтер.
3. Считыватель штрих-кода.
4. Кабель для сканера штрих-кодов.
5. Лоток для отходов.
6. Платформа для подачи полосок.
7. Кабель питания.
8. Полоски калибровочные для контроля качества (норма/патология, 2 шт./1 туба).
9. Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, вариантах исполнения - 2 уп. (100 шт./туба).
10. Набор контрольной мочи для контроля качества №1: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 10 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 10 мл.
11. Набор контрольной мочи для контроля качества №2: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 5 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 5 мл.
12. Руководство пользователя.
13. Технический паспорт.
Принадлежности:
1. Бумага для термопринтера - 2 рулона.
2. Кабель интерфейсный последовательный RS-232.
3. Предохранители 2.0 А - не более 2 шт.
4. Пылезащитный чехол для мочевого анализатора.
Номер РУ
РЗН 2021/15343
Дата РУ
17.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54107
Заявитель
ООО "Кранц"
Фактический адрес заявителя
191025, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковскогол, д. 3Б, лит. А, пом. 8-Н (1)
Юридический адрес заявителя
191025, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковскогол, д. 3Б, лит. А, пом. 8-Н (1)
Изготовитель
"Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261240
«Анализатор мочи Albacore U500, с принадлежностями»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор мочи Albacore U500, с принадлежностямив составе:
1. Анализатор мочи Albacore U500.
2. Термопринтер.
3. Считыватель штрих-кода.
4. Кабель для сканера штрих-кодов.
5. Лоток для отходов.
6. Платформа для подачи полосок.
7. Кабель питания.
8. Полоски калибровочные для контроля качества (норма/патология, 2 шт./1 туба).
9. Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, вариантах исполнения - 2 уп. (100 шт./туба).
10. Набор контрольной мочи для контроля качества №1: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 10 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 10 мл.
11. Набор контрольной мочи для контроля качества №2: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 5 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 5 мл.
12. Руководство пользователя.
13. Технический паспорт.
Принадлежности:
1. Бумага для термопринтера - 2 рулона.
2. Кабель интерфейсный последовательный RS-232.
3. Предохранители 2.0 А - не более 2 шт.
4. Пылезащитный чехол для мочевого анализатора.
РЗН 2021/15343
14.08.2023
ООО "СОЛТИС"
26.60.12.119
261240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)