РЗН 2021/15212
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Подушка ортопедическая противопролежневая АльцФикСтм по ТУ 32.50.22-003-17241647-2019, в вариантах исполнения:
I. Подушка под ухо противопролежневая, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Подушка под копчик противопролежневая, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес до 70 кг, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес 70-150кг, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Подушка многофункциональная «КОСТОЧКА», в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Подушка многофункциональная «ПОДКОВА», в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Подушка (держатель) для стопы открытого типа, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Подушка (держатель) для стопы закрытого типа, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Валик позиционный противопролежневый (гранулы), в составе:
1. Валик - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Валик позиционный противопролежневый (поролон), в составе:
1. Валик - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Полувалик позиционный противопролежневый, в составе:
1. Полувалик - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Подушка под ухо противопролежневая, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Подушка под копчик противопролежневая, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес до 70 кг, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес 70-150кг, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Подушка многофункциональная «КОСТОЧКА», в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Подушка многофункциональная «ПОДКОВА», в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Подушка (держатель) для стопы открытого типа, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Подушка (держатель) для стопы закрытого типа, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Валик позиционный противопролежневый (гранулы), в составе:
1. Валик - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Валик позиционный противопролежневый (поролон), в составе:
1. Валик - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Полувалик позиционный противопролежневый, в составе:
1. Полувалик - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15212
Дата РУ
27.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64523
Заявитель
ООО "Альцстор"
Фактический адрес заявителя
111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, ш. Энтузиастов, д. 31, стр. 17, эт. 1, помещ. III, ком. 1, 2, 3
Юридический адрес заявителя
111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, ш. Энтузиастов, д. 31, стр. 17, эт. 1, помещ. III, ком. 1, 2, 3
Изготовитель
ООО "Альцстор"
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, ш. Энтузиастов, д. 31, стр. 17, эт. 1, помещ. III, ком. 1, 2, 3
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, ш. Энтузиастов, д. 31, стр. 17, эт. 1, помещ. III, ком. 1, 2, 3
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
1
Вид
185030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Альцстор", Россия, 111123, Москва, ш. Энтузиастов, д. 31, стр. 17, этаж 1, помещ. III, ком. 1, 2, 3, помещ. IV, ком. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185030
I. Подушка под ухо противопролежневая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185030
II. Подушка под копчик противопролежневая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185030
III. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес до 70 кг
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185030
IV. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес 70-150кг
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185030
IX. Валик позиционный противопролежневый (гранулы)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185030
V. Подушка многофункциональная «КОСТОЧКА»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185030
VI. Подушка многофункциональная «ПОДКОВА»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185030
VII. Подушка (держатель) для стопы открытого типа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185030
VIII. Подушка (держатель) для стопы закрытого типа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185030
X. Валик позиционный противопролежневый (поролон)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185030
XI. Полувалик позиционный противопролежневый
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Подушка ортопедическая противопролежневая АльцФикСтм по ТУ 32.50.22-003-17241647-2019, в вариантах исполнения:
I. Подушка под ухо противопролежневая, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Подушка под копчик противопролежневая, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес до 70 кг, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес 70-150кг, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Подушка многофункциональная «КОСТОЧКА», в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Подушка многофункциональная «ПОДКОВА», в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Подушка (держатель) для стопы открытого типа, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Подушка (держатель) для стопы закрытого типа, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Валик позиционный противопролежневый (гранулы), в составе:
1. Валик - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Валик позиционный противопролежневый (поролон), в составе:
1. Валик - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Полувалик позиционный противопролежневый, в составе:
1. Полувалик - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/15212
01.09.2021
32.50.22.129
185030
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.12.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)