РЗН 2021/15212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
185030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185030
Подушка ортопедическая противопролежневая АльцФикСтм по ТУ 32.50.22-003-17241647-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Подушка ортопедическая противопролежневая АльцФикСтм по ТУ 32.50.22-003-17241647-2019, в вариантах исполнения:
I. Подушка под ухо противопролежневая, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Подушка под копчик противопролежневая, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес до 70 кг, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес 70-150кг, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Подушка многофункциональная «КОСТОЧКА», в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Подушка многофункциональная «ПОДКОВА», в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Подушка (держатель) для стопы открытого типа, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Подушка (держатель) для стопы закрытого типа, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Валик позиционный противопролежневый (гранулы), в составе:
1. Валик - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Валик позиционный противопролежневый (поролон), в составе:
1. Валик - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Полувалик позиционный противопролежневый, в составе:
1. Полувалик - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/15212
27.06.2022
ООО "Альцстор"
32.50.22.129
185030