РЗН 2021/15150
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020в вариантах исполнения:
1. Комплект 1 (кат. № 027.002), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 1 флакон (21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (100 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. Комплект 2 (кат. № 027.012), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 2 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 4 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 2 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. Комплект 3 (кат. № 027.022), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 4 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 8 флаконов;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 4 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 2 флакона (по 200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
1. Комплект 1 (кат. № 027.002), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 1 флакон (21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (100 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. Комплект 2 (кат. № 027.012), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 2 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 4 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 2 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. Комплект 3 (кат. № 027.022), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 4 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 8 флаконов;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 4 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 2 флакона (по 200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15150
Дата РУ
28.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67465
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
330660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. В вариантах исполнения. Комплект 1 (кат. № 027.002):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. В вариантах исполнения. Комплект 2 (кат. № 027.012):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. В вариантах исполнения. Комплект 3 (кат. № 027.022):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020в вариантах исполнения:
1. Комплект 1 (кат. № 027.002), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 1 флакон (21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (100 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. Комплект 2 (кат. № 027.012), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 2 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 4 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 2 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. Комплект 3 (кат. № 027.022), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 4 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 8 флаконов;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 4 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 2 флакона (по 200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
РЗН 2021/15150
20.08.2021
21.20.23.110
330660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)