РЗН 2021/15150
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020в вариантах исполнения:
1. Комплект 1 (кат. № 027.002), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 1 флакон (21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (100 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. Комплект 2 (кат. № 027.012), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 2 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 4 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 2 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. Комплект 3 (кат. № 027.022), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 4 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 8 флаконов;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 4 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 2 флакона (по 200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
1. Комплект 1 (кат. № 027.002), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 1 флакон (21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (100 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. Комплект 2 (кат. № 027.012), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 2 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 4 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 2 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. Комплект 3 (кат. № 027.022), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 4 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 8 флаконов;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 4 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 2 флакона (по 200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15150
Дата РУ
20.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53107
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
330660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 192029, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. В вариантах исполнения. Комплект 1 (кат. № 027.002):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. В вариантах исполнения. Комплект 2 (кат. № 027.012):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. В вариантах исполнения. Комплект 3 (кат. № 027.022):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020в вариантах исполнения:
1. Комплект 1 (кат. № 027.002), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 1 флакон (21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (100 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. Комплект 2 (кат. № 027.012), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 2 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 4 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 2 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. Комплект 3 (кат. № 027.022), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 4 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 8 флаконов;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 4 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 2 флакона (по 200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
РЗН 2021/15150
28.10.2022
21.20.23.110
330660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)