РЗН 2021/15142
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
236390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236390
Система SureSmile® для планирования, коррекции и исправления аномалий прикуса, с принадлежностями:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система SureSmile® для планирования, коррекции и исправления аномалий прикуса, с принадлежностями1. Темплейты SureSmile® Aligner, для установки аттачментов Template Upper
для верхней челюсти - не более 20 упаковок по 1 шт. (при необходимости).
2. Темплейты SureSmile® Aligner, для установки аттачментов Template Lower
для нижней челюсти.- не более 20 упаковок по 1 шт. (при необходимости).
3. Темплейты SureSmile® Aligner, для установки аттачментов (Template Upper
для верхней челюсти и Template Lower для нижней челюсти) - не более 20 упаковок
по 2 шт. (при необходимости).
4. Элайнеры SureSmile® Aligner, для коррекции и исправления аномалий прикуса Aligner Upper для верхней челюсти - не более 20 упаковок по 1 шт. (при необходимости).
5. Элайнеры SureSmile® Aligner, для коррекции и исправления аномалий прикуса Aligner Lower для нижней челюсти - не более 20 упаковок по 1 шт. (при необходимости).
6. Элайнеры SureSmile® Aligner, для коррекции и исправления аномалий прикуса (Aligner Upper для верхней челюсти и Aligner Lower для нижней челюсти) - не более
20 упаковок по 2 шт. (при необходимости).
7. Ретейнеры SureSmile® Aligner, для фиксации результатов коррекции и исправления аномалий прикуса Retainer Upper для верхней челюсти - не более 20 упаковок по 1 шт. (при необходимости).
8. Ретейнеры SureSmile® Aligner, для фиксации результатов коррекции и исправления аномалий прикуса Retainer Lower для нижней челюсти - не более 20 упаковок по 1 шт. (при необходимости).
9. Ретейнеры SureSmile® Aligner, для фиксации результатов коррекции и исправления аномалий прикуса (Retainer Upper для верхней челюсти и Retainer Lower для нижней челюсти) - не более 20 упаковок по 2 шт. (при необходимости).
10. Каппы SureSmile® ГОВ (Indirect Bonding Tray) для непрямой фиксации
брекет-систем.
11. Программный модуль SureSmile® Aligner на основе удаленного доступа.
12. Программный модуль SureSmile® Ortho на основе удаленного доступа.
13. Программный модуль SureSmile® Advanced на основе удаленного доступа.
14. Инструкция по применению.
15. Руководство по техническим требованиям (при необходимости).
Принадлежности:
1. Пенал для хранения элайнеров (упаковка до 20 шт.) - не более 2 упаковок.
РЗН 2021/15142
13.12.2023
ООО "Дентсплай Сирона"
32.50.50.190
236390
Система SureSmile® для планирования, коррекции и исправления аномалий прикуса, с принадлежностями1. Элайнеры SureSmile® Aligner, для коррекции и исправления аномалий прикуса.
2. Каппы SureSmile® IDB (Indirect Bonding Tray) для непрямой фиксации брекет-систем.
3. Программный модуль SureSmile® Aligner на основе удаленного доступа.
4. Программный модуль SureSmile® Ortho на основе удаленного доступа.
5. Программный модуль SureSmile® Advanced на основе удаленного доступа.
Принадлежности:
1. Пенал для хранения элайнеров (упаковка до 20 шт.) - не более 2 упаковок.
РЗН 2021/15142
20.07.2022
ООО "Дентсплай Сирона"
32.50.50.190
236390
Система SureSmile® для планирования, коррекции и исправления аномалий прикуса с принадлежностями1. Элайнеры SureSmile® Aligner, для коррекции и исправления аномалий прикуса.
2. Каппы SureSmile® IDB (Indirect Bonding Tray) для непрямой фиксации брекет-систем.
3. Программный модуль SureSmile® Aligner на основе удаленного доступа.
4. Программный модуль SureSmile® Ortho на основе удаленного доступа.
5. Программный модуль SureSmile® Advanced на основе удаленного доступа.
Принадлежности:
1. Пенал для хранения элайнеров (упаковка до 20 шт.) - не более 2 упаковок.
РЗН 2021/15142
20.08.2021
ООО "Дентсплай Сирона"
32.50.50.190
236390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)