РЗН 2021/15044
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 21.10.60-004-56533116-2019варианты исполнения:
I. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро), 0,05 г, в комплектности:
1. Коллаген I типа микронизированный - 0,05 г.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
II. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро), 0,15 г, в комплектности:
1. Коллаген I типа микронизированный - 0,15 г.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
III. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро), 0,45 г, в комплектности:
1. Коллаген I типа микронизированный - 0,45 г.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
I. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро), 0,05 г, в комплектности:
1. Коллаген I типа микронизированный - 0,05 г.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
II. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро), 0,15 г, в комплектности:
1. Коллаген I типа микронизированный - 0,15 г.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
III. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро), 0,45 г, в комплектности:
1. Коллаген I типа микронизированный - 0,45 г.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15044
Дата РУ
22.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85124
Изготовитель
ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"
Фактический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33
Юридический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Класс риска
3
Вид
122070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ", Россия, 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, д. 71.
2. ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ", Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 стр. 10.
3. ООО "Калужское научно-техническое предприятие "КОРАД", Россия, 249010, Калужская область, р-н Боровский, д. Старомихайловское, ул. 1-я Индустриальная, влд. 4.
4. ООО "АКЦЕНТР ГРУПП", Россия, 141981, Московская область, г.о. г. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4, помещ. 6.
5. ООО "АПТОС", Россия, 121205, г. Москва, тер. Сколково инновационного центра, б-р Большой, д. 42 стр. 1.
6. ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122070
«Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 21.10.60-004-56533116-2019, вариант исполнения: I. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро), 0,05 г, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122070
«Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 21.10.60-004-56533116-2019, вариант исполнения: II. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро), 0,15 г, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122070
«Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 21.10.60-004-56533116-2019, вариант исполнения: III. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро), 0,45 г, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 21.10.60-004-56533116-2019в составе:
1. Коллаген I типа микронизированный - 0,15 г.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
РЗН 2021/15044
19.12.2024
21.10.60.191
122070
Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 21.10.60-004-56533116-2019в составе:
1. Коллаген I типа микронизированный - 0,15 г.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
РЗН 2021/15044
15.10.2024
21.10.60.191
122070
Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 21.10.60-004-56533116-2019в составе:
1. Коллаген I типа микронизированный - 0,15 г.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 2 шт.
РЗН 2021/15044
26.01.2023
21.10.60.191
122070
Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 32.50.22-004-56533116-2019в составе:
1. Коллаген I типа микронизированный - 0,15 г.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
РЗН 2021/15044
19.08.2022
32.50.22.190
122070
Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 32.50.22-004-56533116-2019в составе:
1. Коллаген I типа микронизированный - 0,15 г.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
РЗН 2021/15044
10.08.2021
32.50.22.190
122070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)