РЗН 2021/14990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)"Вариант исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i Cyclosporine Microparticles) - 2 х 8 мл;
-Конъюгат (Alinity i Cyclosporine Conjugate) - 2 х 12 мл;
- Специальный дилюент теста (Assay specific diluent) - 2 x 10,4 мл;
- Инструкция по применению.
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i Cyclosporine Microparticles) - 2 х 8 мл;
-Конъюгат (Alinity i Cyclosporine Conjugate) - 2 х 12 мл;
- Специальный дилюент теста (Assay specific diluent) - 2 x 10,4 мл;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14990
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90099
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение
Abbott Ireland Diagnostics Division
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
324020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324020
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)"вариант исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Cyclosporine Microparticles) - 2 х 8 мл;
- Конъюгат (Alinity i Cyclosporine Conjugate) - 2 х 12 мл;
- Специальный дилюент теста (Assay specific diluent) - 2 x 10,4 мл;
- Инструкция по применению.
РЗН 2021/14990
05.08.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
324020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)