РЗН 2021/14990

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14990

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)"вариант исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Cyclosporine Microparticles) - 2 х 8 мл;
- Конъюгат (Alinity i Cyclosporine Conjugate) - 2 х 12 мл;
- Специальный дилюент теста (Assay specific diluent) - 2 x 10,4 мл;
- Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2021/14990

Дата РУ

05.08.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

52826

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

324020

Таблица пуста

Адрес

Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

324020

Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)