РЗН 2021/14951
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14951
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности
количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators)»Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения
миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators)», в
составе:
1. Калибратор A (Alinity i CK-MB STAT CAL A) -1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i CK-MB STAT CAL B) -1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i CK-MB STAT CAL C) -1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i CK-MB STAT CAL D) -1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i CK-MB STAT CAL E) -1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i CK-MB STAT CAL F) -1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators)»Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения
миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators)», в
составе:
1. Калибратор A (Alinity i CK-MB STAT CAL A) -1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i CK-MB STAT CAL B) -1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i CK-MB STAT CAL C) -1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i CK-MB STAT CAL D) -1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i CK-MB STAT CAL E) -1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i CK-MB STAT CAL F) -1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14951
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90619
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
284430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284430
Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i CK-MB STAT CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i CK-MB STAT CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i CK-MB STAT CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i CK-MB STAT CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i CK-MB STAT CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i CK-MB STAT CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14951
03.08.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
284430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)