РЗН 2021/14951
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14951
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i CK-MB STAT CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i CK-MB STAT CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i CK-MB STAT CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i CK-MB STAT CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i CK-MB STAT CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i CK-MB STAT CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор A (Alinity i CK-MB STAT CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i CK-MB STAT CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i CK-MB STAT CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i CK-MB STAT CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i CK-MB STAT CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i CK-MB STAT CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14951
Дата РУ
03.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54328
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
284430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284430
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)