РЗН 2021/14933
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 1. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), ДуоСкин Илео (DuoSkin Ilео);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 10. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 11. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 12. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло (Duoskin Soft Colo);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 13. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло 30 (Duoskin Soft Colo 30);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 14. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло 40 (Duoskin Soft Colo 40);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 15. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло 50 (Duoskin Soft Colo 50);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 16. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колотек (Colotech);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 17. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колотек С (Colotech S);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 18. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колотек Плюс (Colotech Plus);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 19. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колопак (Colopack);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 2. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ilео);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 20. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avanta Colo);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 3. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеотек (Ileotech);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 4. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеотек C (Ileotech S);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 5. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеотек Плюс (Ileotech Plus);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 6. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеопак (Ileopack);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 7. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avanta Ileo);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 8. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 9. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Калоприемники однокомпонентные дренируемые (однокомпонентные открытые калоприемники), варианты исполнения:
1.1. ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avana Ileo).
1.2. ДуоСкин Алтима Илео (DuoSkin Altima Ileo).
1.3. ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo).
1.4. Илеопак (Ileopack).
1.5. Илеотек Плюс (Ileotech Plus).
1.6. Колотек С (Colotech S).
1.7. Илеотек (Ileotech).
1.8. ДуоСкин Натура Илео (DuoSkin Natura Ileo).
1.9. ДуоСкин Силк Илео (DuoSkin Silk Ileo).
1.10. ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ileo).
2. Калоприемники однокомпонентные недренируемые (однокомпонентные закрытые калоприемники), варианты исполнения:
2.1. ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avana Ileo).
2.2. ДуоСкин Алтима Коло (DuoSkin Altima Ileo).
2.3. ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo).
2.4. ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30).
2.5. ДуоСкин Софт Коло 30 (DuoSkin Soft Colo 30).
2.6. ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40).
2.7. ДуоСкин Софт Коло 40 (DuoSkin Soft Colo 40).
2.8. ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50).
2.9. ДуоСкин Софт Коло 50 (DuoSkin Soft Colo 50).
2.10. Колопак (Colopack).
2.11. Колотек Плюс (Colotech Plus).
2.12. Илеотек С (Ileotech S).
2.13. Колотек (Colotech).
2.14. ДуоСкин Натура Коло (DuoSkin Natura Ileo).
2.15. ДуоСкин Силк Коло (DuoSkin Silk Ileo).
2.16. ДуоСкин Софт Коло (DuoSkin Soft Colo).
II. Принадлежности:
1. Зажимы и застежки для мешков.
2. Фильтры.
3. Выпускная система для контролируемого отвода газов.
4. Заглушки клеющиеся.
5. Поясы, ремни для калоприемников.
6. Чехлы для калоприемников.
7. Эластичные полукольца для дополнительной фиксации.
РЗН 2021/14933
26.06.2023
ООО "ГемаТех"
32.50.50.141
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Калоприемники однокомпонентные дренируемые (однокомпонентные открытые калоприемники), варианты исполнения:
1.1. ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avana Ileo).
1.2. ДуоСкин Алтима Илео (DuoSkin Altima Ileo).
1.3. ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo).
1.4. Илеопак (Ileopack).
1.5. Илеотек Плюс (Ileotech Plus).
1.6. Колотек С (Colotech S).
1.7. Илеотек (Ileotech).
1.8. ДуоСкин Натура Илео (DuoSkin Natura Ileo).
1.9. ДуоСкин Силк Илео (DuoSkin Silk Ileo).
1.10. ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ileo).
2. Калоприемники однокомпонентные недренируемые (однокомпонентные закрытые калоприемники), варианты исполнения:
2.1. ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avana Ileo).
2.2. ДуоСкин Алтима Коло (DuoSkin Altima Ileo).
2.3. ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo).
2.4. ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30).
2.5. ДуоСкин Софт Коло 30 (DuoSkin Soft Colo 30).
2.6. ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40).
2.7. ДуоСкин Софт Коло 40 (DuoSkin Soft Colo 40).
2.8. ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50).
2.9. ДуоСкин Софт Коло 50 (DuoSkin Soft Colo 50).
2.10. Колопак (Colopack).
2.11. Колотек Плюс (Colotech Plus).
2.12. Илеотек С (Ileotech S).
2.13. Колотек (Colotech).
2.14. ДуоСкин Натура Коло (DuoSkin Natura Ileo).
2.15. ДуоСкин Силк Коло (DuoSkin Silk Ileo).
2.16. ДуоСкин Софт Коло (DuoSkin Soft Colo).
II. Принадлежности:
1. Зажимы и застежки для мешков.
2. Фильтры.
3. Выпускная система для контролируемого отвода газов.
4. Заглушки клеющиеся.
5. Поясы, ремни для калоприемников.
6. Чехлы для калоприемников.
7. Эластичные полукольца для дополнительной фиксации.
РЗН 2021/14933
06.12.2021
ООО "ГемаТех"
32.50.50.141
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Калоприемники однокомпонентные дренируемые (однокомпонентные открытые калоприемники), варианты исполнения:
1.1. ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avana Ileo).
1.2. ДуоСкин Алтима Илео (DuoSkin Altima Ileo).
1.3. ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo).
1.4. Илеопак (Ileopack).
1.5. Илеотек Плюс (Ileotech Plus).
1.6. Колотек С (Colotech S).
1.7. Илеотек (Ileotech).
1.8. ДуоСкин Натура Илео (DuoSkin Natura Ileo).
1.9. ДуоСкин Силк Илео (DuoSkin Silk Ileo).
1.10. ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ileo).
2. Калоприемники однокомпонентные недренируемые (однокомпонентные закрытые калоприемники), варианты исполнения:
2.1. ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avana Ileo).
2.2. ДуоСкин Алтима Коло (DuoSkin Altima Ileo).
2.3. ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo).
2.4. ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30).
2.5. ДуоСкин Софт Коло 30 (DuoSkin Soft Colo 30).
2.6. ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40).
2.7. ДуоСкин Софт Коло 40 (DuoSkin Soft Colo 40).
2.8. ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50).
2.9. ДуоСкин Софт Коло 50 (DuoSkin Soft Colo 50).
2.10. Колопак (Colopack).
2.11. Колотек Плюс (Colotech Plus).
2.12. Илеотек С (Ileotech S).
2.13. Колотек (Colotech).
2.14. ДуоСкин Натура Коло (DuoSkin Natura Ileo).
2.15. ДуоСкин Силк Коло (DuoSkin Silk Ileo).
2.16. ДуоСкин Софт Коло (DuoSkin Soft Colo).
II. Принадлежности:
1. Зажимы и застежки для мешков.
2. Фильтры.
3. Выпускная система для контролируемого отвода газов.
4. Заглушки клеющиеся.
5. Поясы, ремни для калоприемников.
6. Чехлы для калоприемников.
7. Эластичные полукольца для дополнительной фиксации.
РЗН 2021/14933
30.07.2021
32.50.50.141
152450
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.07.2025
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)