РЗН 2021/14933
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo).
2. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ileo).
3. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеотек (Ileotech).
4. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеотек С (Ileotech S).
5. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеотек Плюс (Ileotech Plus).
6. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеопак (Ileopack).
7. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avanta Ileo).
8. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo).
9. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30).
10. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40).
11. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50).
12. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло (Duoskin Soft Colo).
13. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло 30 (Duoskin Soft Colo 30).
14. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло 40 (Duoskin Soft Colo 40).
15. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло 50 (Duoskin Soft Colo 50).
16. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колотек (Colotech).
17. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колотек С (Colotech S).
18. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колотек Плюс (Colotech Plus).
19. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колопак (Colopack).
20. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avanta Colo).
Комплект поставки:
- калоприемник однокомпонентный - 20/30/40 шт.;
- инструкция по применению (инструкция-вкладыш) - 1 шт.;
- трафарет-измеритель стомы - 1 шт.;
- зажимы прозрачный/непрозрачный, застежки для мешков - 2 шт. (при необходимости);
- заглушки для защиты фильтра от воды - 15 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Зажимы прозрачный/непрозрачный, застежки для мешков - 2 шт.
2. Фильтры - 300 шт.
3. Выпускная система для контролируемого отвода газов - 20 шт.
4. Заглушки для защиты фильтра от воды - 15 шт.
5. Пояса: пояс эластичный, ремни для калоприемников с этикеткой-инструкцией - 1 шт.
6. Чехлы для калоприемников - 10 шт.
7. Пластины-полукольца «Дуоcкин» (Duoskin) эластичные адгезивные для дополнительной фиксации с этикеткой-инструкцией по применению - 20 шт.
8. Нейтрализатор запаха «Дуоcкин» (Duoskin) для мешков стомных во флаконе, 150 мл с инструкцией по применению - 1 шт.
9. Пакетики абсорбирующие желирующие «Дуоcкин» (Duoskin) для мешков стомных с инструкцией по применению - 30 шт.
1. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo).
2. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ileo).
3. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеотек (Ileotech).
4. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеотек С (Ileotech S).
5. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеотек Плюс (Ileotech Plus).
6. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеопак (Ileopack).
7. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avanta Ileo).
8. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo).
9. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30).
10. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40).
11. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50).
12. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло (Duoskin Soft Colo).
13. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло 30 (Duoskin Soft Colo 30).
14. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло 40 (Duoskin Soft Colo 40).
15. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло 50 (Duoskin Soft Colo 50).
16. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колотек (Colotech).
17. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колотек С (Colotech S).
18. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колотек Плюс (Colotech Plus).
19. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колопак (Colopack).
20. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avanta Colo).
Комплект поставки:
- калоприемник однокомпонентный - 20/30/40 шт.;
- инструкция по применению (инструкция-вкладыш) - 1 шт.;
- трафарет-измеритель стомы - 1 шт.;
- зажимы прозрачный/непрозрачный, застежки для мешков - 2 шт. (при необходимости);
- заглушки для защиты фильтра от воды - 15 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Зажимы прозрачный/непрозрачный, застежки для мешков - 2 шт.
2. Фильтры - 300 шт.
3. Выпускная система для контролируемого отвода газов - 20 шт.
4. Заглушки для защиты фильтра от воды - 15 шт.
5. Пояса: пояс эластичный, ремни для калоприемников с этикеткой-инструкцией - 1 шт.
6. Чехлы для калоприемников - 10 шт.
7. Пластины-полукольца «Дуоcкин» (Duoskin) эластичные адгезивные для дополнительной фиксации с этикеткой-инструкцией по применению - 20 шт.
8. Нейтрализатор запаха «Дуоcкин» (Duoskin) для мешков стомных во флаконе, 150 мл с инструкцией по применению - 1 шт.
9. Пакетики абсорбирующие желирующие «Дуоcкин» (Duoskin) для мешков стомных с инструкцией по применению - 30 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14933
Дата РУ
13.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82069
Заявитель
ООО "ГемаТех"
Фактический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
Юридический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
Изготовитель
ООО "ГемаТех"
Фактический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
Юридический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ГемаТех", Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н, эт. 2, ком. № 70.
2. ООО "Медивайс", 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50.
3. Wuhan Sitaili Medical Apparatus Development Co., Ltd., Room 01 Part of South Area, 3rd Floor, No. 2 Electronic Plant, No. 777, Guanggu Third Road, East Lake New Technology Developmnt Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430074, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 1. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), ДуоСкин Илео (DuoSkin Ilео);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 10. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 11. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 12. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло (Duoskin Soft Colo);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 13. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло 30 (Duoskin Soft Colo 30);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 14. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло 40 (Duoskin Soft Colo 40);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 15. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Софт Коло 50 (Duoskin Soft Colo 50);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 16. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колотек (Colotech);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 17. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колотек С (Colotech S);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 18. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колотек Плюс (Colotech Plus);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 19. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), Колопак (Colopack);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 2. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ilео);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 20. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avanta Colo);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 3. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеотек (Ileotech);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 4. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеотек C (Ileotech S);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 5. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеотек Плюс (Ileotech Plus);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 6. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), Илеопак (Ileopack);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 7. Калоприемник однокомпонентный дренируемый (однокомпонентный открытый калоприемник), ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avanta Ileo);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 8. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями. 9. Калоприемник однокомпонентный недренируемый (однокомпонентный закрытый калоприемник), ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Калоприемники однокомпонентные дренируемые (однокомпонентные открытые калоприемники), варианты исполнения:
1.1. ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avana Ileo).
1.2. ДуоСкин Алтима Илео (DuoSkin Altima Ileo).
1.3. ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo).
1.4. Илеопак (Ileopack).
1.5. Илеотек Плюс (Ileotech Plus).
1.6. Колотек С (Colotech S).
1.7. Илеотек (Ileotech).
1.8. ДуоСкин Натура Илео (DuoSkin Natura Ileo).
1.9. ДуоСкин Силк Илео (DuoSkin Silk Ileo).
1.10. ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ileo).
2. Калоприемники однокомпонентные недренируемые (однокомпонентные закрытые калоприемники), варианты исполнения:
2.1. ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avana Ileo).
2.2. ДуоСкин Алтима Коло (DuoSkin Altima Ileo).
2.3. ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo).
2.4. ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30).
2.5. ДуоСкин Софт Коло 30 (DuoSkin Soft Colo 30).
2.6. ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40).
2.7. ДуоСкин Софт Коло 40 (DuoSkin Soft Colo 40).
2.8. ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50).
2.9. ДуоСкин Софт Коло 50 (DuoSkin Soft Colo 50).
2.10. Колопак (Colopack).
2.11. Колотек Плюс (Colotech Plus).
2.12. Илеотек С (Ileotech S).
2.13. Колотек (Colotech).
2.14. ДуоСкин Натура Коло (DuoSkin Natura Ileo).
2.15. ДуоСкин Силк Коло (DuoSkin Silk Ileo).
2.16. ДуоСкин Софт Коло (DuoSkin Soft Colo).
II. Принадлежности:
1. Зажимы и застежки для мешков.
2. Фильтры.
3. Выпускная система для контролируемого отвода газов.
4. Заглушки клеющиеся.
5. Поясы, ремни для калоприемников.
6. Чехлы для калоприемников.
7. Эластичные полукольца для дополнительной фиксации.
РЗН 2021/14933
26.06.2023
ООО "ГемаТех"
32.50.50.141
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Калоприемники однокомпонентные дренируемые (однокомпонентные открытые калоприемники), варианты исполнения:
1.1. ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avana Ileo).
1.2. ДуоСкин Алтима Илео (DuoSkin Altima Ileo).
1.3. ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo).
1.4. Илеопак (Ileopack).
1.5. Илеотек Плюс (Ileotech Plus).
1.6. Колотек С (Colotech S).
1.7. Илеотек (Ileotech).
1.8. ДуоСкин Натура Илео (DuoSkin Natura Ileo).
1.9. ДуоСкин Силк Илео (DuoSkin Silk Ileo).
1.10. ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ileo).
2. Калоприемники однокомпонентные недренируемые (однокомпонентные закрытые калоприемники), варианты исполнения:
2.1. ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avana Ileo).
2.2. ДуоСкин Алтима Коло (DuoSkin Altima Ileo).
2.3. ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo).
2.4. ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30).
2.5. ДуоСкин Софт Коло 30 (DuoSkin Soft Colo 30).
2.6. ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40).
2.7. ДуоСкин Софт Коло 40 (DuoSkin Soft Colo 40).
2.8. ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50).
2.9. ДуоСкин Софт Коло 50 (DuoSkin Soft Colo 50).
2.10. Колопак (Colopack).
2.11. Колотек Плюс (Colotech Plus).
2.12. Илеотек С (Ileotech S).
2.13. Колотек (Colotech).
2.14. ДуоСкин Натура Коло (DuoSkin Natura Ileo).
2.15. ДуоСкин Силк Коло (DuoSkin Silk Ileo).
2.16. ДуоСкин Софт Коло (DuoSkin Soft Colo).
II. Принадлежности:
1. Зажимы и застежки для мешков.
2. Фильтры.
3. Выпускная система для контролируемого отвода газов.
4. Заглушки клеющиеся.
5. Поясы, ремни для калоприемников.
6. Чехлы для калоприемников.
7. Эластичные полукольца для дополнительной фиксации.
РЗН 2021/14933
06.12.2021
ООО "ГемаТех"
32.50.50.141
152450
Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Калоприемники однокомпонентные дренируемые (однокомпонентные открытые калоприемники), варианты исполнения:
1.1. ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avana Ileo).
1.2. ДуоСкин Алтима Илео (DuoSkin Altima Ileo).
1.3. ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo).
1.4. Илеопак (Ileopack).
1.5. Илеотек Плюс (Ileotech Plus).
1.6. Колотек С (Colotech S).
1.7. Илеотек (Ileotech).
1.8. ДуоСкин Натура Илео (DuoSkin Natura Ileo).
1.9. ДуоСкин Силк Илео (DuoSkin Silk Ileo).
1.10. ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ileo).
2. Калоприемники однокомпонентные недренируемые (однокомпонентные закрытые калоприемники), варианты исполнения:
2.1. ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avana Ileo).
2.2. ДуоСкин Алтима Коло (DuoSkin Altima Ileo).
2.3. ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo).
2.4. ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30).
2.5. ДуоСкин Софт Коло 30 (DuoSkin Soft Colo 30).
2.6. ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40).
2.7. ДуоСкин Софт Коло 40 (DuoSkin Soft Colo 40).
2.8. ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50).
2.9. ДуоСкин Софт Коло 50 (DuoSkin Soft Colo 50).
2.10. Колопак (Colopack).
2.11. Колотек Плюс (Colotech Plus).
2.12. Илеотек С (Ileotech S).
2.13. Колотек (Colotech).
2.14. ДуоСкин Натура Коло (DuoSkin Natura Ileo).
2.15. ДуоСкин Силк Коло (DuoSkin Silk Ileo).
2.16. ДуоСкин Софт Коло (DuoSkin Soft Colo).
II. Принадлежности:
1. Зажимы и застежки для мешков.
2. Фильтры.
3. Выпускная система для контролируемого отвода газов.
4. Заглушки клеющиеся.
5. Поясы, ремни для калоприемников.
6. Чехлы для калоприемников.
7. Эластичные полукольца для дополнительной фиксации.
РЗН 2021/14933
30.07.2021
32.50.50.141
152450
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.07.2025
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)