РЗН 2021/14918
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14918
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для определения протромбинового времени в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems)Состав:
1. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 1, флакон, 1 мл - 1 шт.
2. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 2, флакон, 1 мл - 1 шт.
3. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 3, флакон, 1 мл - 1 шт.
4. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 4, флакон, 1 мл - 1 шт.
5. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 5, флакон, 1 мл - 1 шт.
6. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 6, флакон, 1 мл - 1 шт.
7. Этикетки со штрих-кодами - 12 шт.
8. Инструкция по применению
1. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 1, флакон, 1 мл - 1 шт.
2. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 2, флакон, 1 мл - 1 шт.
3. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 3, флакон, 1 мл - 1 шт.
4. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 4, флакон, 1 мл - 1 шт.
5. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 5, флакон, 1 мл - 1 шт.
6. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 6, флакон, 1 мл - 1 шт.
7. Этикетки со штрих-кодами - 12 шт.
8. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2021/14918
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90585
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
176560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176560
Набор калибраторов для определения протромбинового времени в нитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t
systems)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для определения протромбинового времени в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems)Состав:
1. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 1, флакон, 1 мл - 1 шт.
2. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 2, флакон, 1 мл - 1 шт.
3. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 3, флакон, 1 мл - 1 шт.
4. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 4, флакон, 1 мл - 1 шт.
5. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 5, флакон, 1 мл - 1 шт.
6. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 6, флакон, 1 мл - 1 шт.
7. Этикетки со штрих-кодами - 12 шт.
8. Инструкция по применению
РЗН 2021/14918
30.07.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
176560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)